Almagels A

Latīņu nosaukums: Almagel A

ATX kods: A02AB10

Aktīvā sastāvdaļa: algeldrāts, benzokains, magnija hidroksīds

Ražotājs: Balkanpharma-Troyan (Bulgārija), AKTAVIS GROUP AO (Islande)

Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 2019.03.10

Cenas aptiekās: no 232 rubļiem.

Almagel A ir antacīds līdzeklis ar vietēju anestēzijas efektu.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma Almagel A - suspensija iekšķīgai lietošanai: gandrīz balta vai balta, ar citronam raksturīgu smaržu; uz virsmas ir iespējama caurspīdīga šķidruma slāņa veidošanās, pēc pudeles satura intensīvas maisīšanas tiek atjaunota tā viendabīgums (170 ml pudelē, kartona kastē 1 pudele komplektā ar dozēšanas karoti).

5 ml (1 liekšķere) satur:

  • aktīvās sastāvdaļas: alumīnija hidroksīda gēls (algeldrāts) - 2,18 g (ekvivalents 0,218 g alumīnija oksīda), magnija hidroksīda pasta - 0,35 g (ekvivalents 0,075 g magnija oksīda), benzokains - 0,109 g;
  • palīgkomponenti: etanols 96%, butilparahidroksibenzoāts, sorbitols, propilparahidroksibenzoāts, heteloze, citronu eļļa, metilparahidroksibenzoāts, nātrija saharīnāta dihidrāts, attīrīts ūdens.

Farmakoloģiskās īpašības

Almagel A ir antacīds preparāts ar vietēju anestēziju, adsorbējošu un aptverošu efektu. Tās darbības mehānisms ir neitralizēt brīvo sālsskābi kuņģī, neradot sekundāru kuņģa sulas hipersekrēciju. Tas palīdz samazināt kuņģa sulas gremošanas darbību, mazināt kaitīgo faktoru ietekmi uz gļotādu. Klīniskais efekts rodas 3-5 minūtes pēc suspensijas lietošanas un ilgst apmēram 70 minūtes.

Almagel A vietējā iedarbība ilgstoši neitralizē nepārtraukti izdalīto kuņģa sulu, samazinot sālsskābes saturu tajā līdz terapijai optimālajam līmenim. Zāļu terapeitiskais efekts tiek sasniegts sarežģītā sastāva dēļ.

Alumīnija hidroksīda darbība ir vērsta uz pepsīna sekrēcijas nomākšanu un sālsskābes neitralizēšanu. Tā rezultātā veidojas alumīnija hlorīds, kas zarnu sārmainā vidē pārvēršas par sārmainā alumīnija sāļiem. Neitralizējot sālsskābi, magnija hidroksīds tiek pārveidots par magnija hlorīdu un neitralizē alumīnija hidroksīda aizcietējumus izraisošo efektu. Nenozīmīga magnija hidroksīda un magnija hlorīda rezorbcijas pakāpe praktiski neietekmē magnija jonu koncentrācijas līmeni asinīs.

Benzokainīns - vietēja anestēzija, kurai ir ilgstoša efektīva pretsāpju iedarbība stipru sāpju gadījumā.

Sorbitols izraisa paaugstinātu žults sekrēciju un nodrošina vieglu caureju.

Almagel A pakāpeniski palielina kuņģa satura skābumu, starp devām saglabājot tā vērtību fizioloģiskajā līmenī (no 4-4,5 līdz 3,5-3,8). Suspensijas aktīvo vielu vienmērīgs sadalījums uz kuņģa gļotādas veicina aizsargkārta veidošanos un zāļu ilgstošu lokālu darbību. Oglekļa dioksīda turpmākās veidošanās procesu trūkums kuņģī ļauj izvairīties no smaguma sajūtas epigastrālajā reģionā, meteorisms, sekundāras sālsskābes sekrēcijas palielināšanās.

Zāles pieder pie nedaudz toksiskiem līdzekļiem (Hodge un Sterner klasifikācija), tai nav teratogēnas, mutagēnas vai embriotoksiskas iedarbības. Tā kā jaundzimušajiem, kuru mātes ir lietojušas zāles ilgu laiku, ir bijuši paaugstinātas cīpslas refleksu gadījumi, un pastāv risks, ka zīdaiņiem var rasties hipermagnezēmija, īpaši ar ķermeņa dehidratāciju, jāizvairās no ilgstošas ​​zāļu lietošanas grūtniecības laikā un jaundzimušajiem.

Farmakokinētika

Almagel A neuzsūcas kuņģa-zarnu trakta sieniņās. Pareizas devas režīma un ārstēšanas kursa ilguma ievērošana ļauj ilgstoši nodrošināt vienmērīgu zāļu iedarbību, praktiski neradot tās rezorbciju un netraucējot elektrolītu līdzsvaru. Šajā gadījumā tiek samazināts alkalozes un citu vielmaiņas traucējumu risks. Suspensija nekairina urīnceļu sistēmu. Ilgstoša lietošana neizraisa alkalozi vai akmeņu veidošanos urīnceļos.

Lietošanas indikācijas

  • akūts gastrīts un hroniska gastrīta akūta fāze normālas un paaugstinātas sekrēcijas funkcijas fona apstākļos;
  • kuņģa čūlas un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas saasināšanās;
  • duodenīts;
  • diafragmas barības vada atveres trūce;
  • enterīts;
  • refluksa ezofagīts;
  • sāpes un diskomforts epigastrijā, ko izraisa kļūda uzturā, dzerot kafiju, alkoholu vai smēķējot;
  • kolīts, funkcionāli zarnu traucējumi;
  • kuņģa-zarnu trakta traucējumu novēršana uz glikokortikosteroīdu, nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošanas fona.

Turklāt Almagel A lietošana ir indicēta kompleksā terapijā pacientiem ar cukura diabētu.

Kontrindikācijas

  • smaga nieru disfunkcija;
  • vienlaikus lietojot sulfonamīdus;
  • Alcheimera slimība;
  • vecums līdz 1 mēnesim;
  • individuāla neiecietība pret Almagel A sastāvdaļām.

Norādījumi par Almagel A lietošanu: metode un devas

Suspensiju lieto iekšķīgi 0,5 stundas pirms ēšanas un vakarā pirms gulētiešanas.

Pirms katras lietošanas pudeles saturu rūpīgi jāsakrata..

Almagel A devu un ārstēšanas kursa ilgumu nosaka ārsts, ņemot vērā klīniskās indikācijas.

Ieteicamajai devai ir vecuma ierobežojumi:

  • pieaugušajiem: 5-15 ml (1-3 devas vai tējkarotes);
  • 10–15 gadus veci bērni: 1/2 deva pieaugušajiem;
  • bērni līdz 10 gadu vecumam: 1/3 no pieaugušo devas.

Uzņemšanas daudzveidība - 3-4 reizes dienā.

Blakus efekti

Uz Almagel A lietošanas fona dažos gadījumos ir iespējams attīstīt garšas pārkāpumus, vēdera krampjus, sliktu dūšu, vemšanu, sāpes epigastrālajā reģionā, aizcietējumus, lietojot lielas devas - miegainību. Norādītās nevēlamās blakusparādības pazūd pēc devas samazināšanas..

Lielu zāļu devu lietošana ilgstoši pacientiem, kuri ēd pārtiku ar zemu fosfora saturu un kuriem ir tendence attīstīties fosfora deficīts organismā, var izraisīt osteomalāciju paaugstinātas kalcija rezorbcijas un tā izdalīšanās ar urīnu fona apstākļos. Tādēļ ilgstoša ārstēšana ar zālēm jāpapildina ar pietiekamu fosfora uzņemšanu organismā ar pārtiku.

Hroniskas nieru mazspējas gadījumā papildus osteomalācijai var parādīties blakusparādības kā ekstremitāšu tūska, demence, hipermagnezēmija.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas simptomi nav noteikti.

Speciālas instrukcijas

Slimību ārstēšana, ko papildina slikta dūša, vemšana un sāpes vēderā, jāsāk ar Almagel A iecelšanu, pēc šo simptomu izzušanas pacients jāpārvieto uz Almagel.

Lietojot vienlaikus ar citām zālēm, intervālam starp to un suspensijas lietošanu jābūt 1-2 stundām.

Nav ieteicams lietot zāles devā, kas pārsniedz 16 liekšķeres dienā. Ja nepieciešams izrakstīt devu, kas pārsniedz noteikto robežu, ārstēšanas kursam vajadzētu būt ne ilgāk kā 2 nedēļas.

Gadījumā, ja Almagel A tiek iecelts uz ilgu laiku, pacientam jāapzinās nepieciešamība ikdienas uzturā iekļaut pārtikas produktus, kas bagāti ar fosforu..

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecības laikā nenosakiet suspensijas lietošanu ilgāk par 3 dienām.

Zīdīšanas laikā ieteicams izvairīties no Almagel A lietošanas.

Lietošana bērniem

Suspensijas lietošana jaundzimušo, kas jaunāki par 1 mēnesi, ārstēšanai ir kontrindicēta.

Vecākiem bērniem Almagel A lietošana ir norādīta tikai pēc ārsta norādījuma.

Ieteicamā deva: bērni līdz 10 gadu vecumam - 1/3 no devas 5-15 ml, kas paredzēta pieaugušajiem, bērni vecumā no 10 līdz 15 gadiem - 1/2 deva pieaugušajiem.

Ar nieru darbības traucējumiem

Saskaņā ar instrukcijām Almagel A ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem..

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīga Almagel A lietošana var mazināt digitālo glikozīdu, tetraciklīna antibiotiku, dzelzs sāļu, histamīna H blokatoru terapeitisko efektu.2-receptori, ciprofloksacīns, izoniazīds, fenotiazīni, beta blokatori, ketokonazols, indometacīns un citas zāles.

Analogi

Almagel A analogi ir: Rennie, Fosfalugel, Palmagel A, Gastal.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Nesasaldēt!

Uzglabāt vietā, kas pasargāta no mitruma un gaismas. Uzglabāšana ir atļauta 0-25 ° C temperatūrā, optimālā temperatūra ir 5-15 ° C.

Derīguma termiņš - 5 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Pieejams bez receptes.

Atsauksmes par Almagel A

Atsauksmes par Almagel A galvenokārt ir pozitīvas. Pacienti norāda uz ātru terapeitisko efektu grēmas, gastrīta, vēdera krampju gadījumā, ņemot vērā uztura neprecizitātes, vēdera uzpūšanos, stipras sāpes peptiskas čūlas saasināšanās laikā..

Runājot par zāļu trūkumiem, daudzi atzīmē, ka pēc suspensijas lietošanas mēle kādu laiku kļūst nejūtīga. Turklāt man nepatīk nepatīkama zāļu garša un blakusparādību risks..

Daži pacienti raksta, ka pēc zāļu lietošanas viņi nejuta atvieglojumu pat uz laiku.

Almagel A cena aptiekās

Almagel A cena par 1 pudeli var būt no 249 rubļiem.

Almagels

Almagela sastāvs

Almagel satur 2 aktīvās sastāvdaļas saskaņā ar INN: magnija hidroksīdu un algeldrātu. 5 ml suspensijas satur 100 mg magnija hidroksīda un 300 mg alumīnija hidroksīda.

Papildu sastāvdaļas: citronu eļļa, saharīna dihidrāts, metilparahidroksibenzoāts, heteloze, sorbitols, ūdens, butilparahidroksibenzoāts, propilparahidroksibenzoāts, nātrija saharīna dihidrāts.

Izlaiduma veidlapa

Balta suspensija, kas paredzēta iekšķīgai lietošanai. Ir specifiska citrona smarža. Ilgstoši uzglabājot, uz virsmas veidojas caurspīdīgs šķidruma slānis. Homogenitāti atjauno, intensīvi maisot šķīdumu.

Pieejams 170 un 200 ml pudelēs. Kartona kastē ir dozēšanas karote, pudele un ražotāja instrukcijas. Zāles nav pieejamas paciņās.

farmakoloģiskā iedarbība

Zāles darbības mehānisms ir vērsts uz brīvās sālsskābes neitralizēšanu kuņģī, ko panāk, samazinot kuņģa sulas gremošanas spēju.

Zāles neizraisa sekundāras hipersekrēcijas attīstību. Zāles iedarbojas aptveroši un adsorbējoši, aizsargājot kuņģa sienas no traumatisko faktoru agresīvās iedarbības.

Pateicoties Almagel, kuņģa sulas pH tiek samazināts līdz optimālam līmenim. Aktīvais komponents Al hidroksīds spēj nomākt pepsīna aktivitāti, neitralizēt HCl, veidojot alumīnija hlorīdu, kas zarnu lūmenā sārmainas vides ietekmē pārvēršas sārmainā alumīnija sāļos..

Mg hidroksīds pastiprina sālsskābes neitralizējošo iedarbību, pārvēršoties par magnija hlorīdu. Šis komponents palīdz novērst aizcietējumu attīstību, ko izraisa alumīnija hidroksīds. Sorbitols uzlabo žults izvadīšanu un var izraisīt caureju.

Zāles veido aizsargplēvi uz kuņģa sienām, novēršot oglekļa dioksīda veidošanos, kas izraisa smaguma sajūtu epigastrijā, palielinātu gāzes ražošanu un sekundāru hipersekrēciju. Zāles nav mutagēnas, embriotoksiskas un teratogēnas..

Farmakodinamika un farmakokinētika

Aktīvie komponenti nespēj absorbēties sistēmiskajā cirkulācijā, jo veido aizsargplēvi. Devas režīma ievērošana un ieteikumu ievērošana terapijas laikā ļauj izvairīties no ietekmes uz elektrolītu līdzsvaru, alkalozes attīstību un citām vielmaiņas traucējumu izpausmēm..

Ilgstoša ārstēšana neizraisa akmeņu veidošanos urīnceļu sistēmā, nekairina urīnceļu gļotādas. Terapeitisko efektu var novērot pēc 5 minūtēm. Zāļu ilgums ir līdz 70 minūtēm (atkarībā no ēdiena uzņemšanas, individuālajām īpašībām).

Indikācijas Almagel lietošanai

Kādas zāles?

Visbiežāk gastroenteroloģijā zāles tiek parakstītas pacientiem ar gremošanas sistēmas slimībām. Gastrīta gadījumā aktīvie komponenti veicina kuņģa sienas atjaunošanos, aizsargājot pret nelabvēlīgu faktoru (augsta skābuma, pikanta ēdiena utt.) Agresīvo iedarbību..

Galvenās norādes par Almagel lietošanu

  • duodenīts (iekaisuma rakstura divpadsmitpirkstu zarnas patoloģija);
  • gremošanas sistēmas čūlaina patoloģija;
  • enterīts;
  • funkcionāla rakstura zarnu traucējumi;
  • refluksa ezofagīts (liešana);
  • hiatal trūce diafragmā;
  • uztura neprecizitātes, nikotīna, kafijas, alkohola ļaunprātīga izmantošana;
  • kolīts.

Ar gastrītu neaktīvā fāzē ārstēšana ar glikokortikosteroīdu un NPL grupas zālēm var izraisīt slimības saasināšanos. Almagel iecelšana profilaksei ļauj izvairīties no recidīva.

Kontrindikācijas

  • Alcheimera slimība;
  • aknu sistēmas slimības;
  • individuāla paaugstināta jutība.

Vecuma kontrindikācijas - līdz viena mēneša vecumam.

Blakus efekti

Vielmaiņa:

  • hipermagnezēmija;
  • hiperkalciūrija;
  • hipofosfatēmija.

Gremošanas trakts:

  • aizcietējums;
  • epigastriskas sāpes;
  • garšas uztveres pārkāpums;
  • krampjveida;
  • vemšana;
  • slikta dūša.
  • ekstremitāšu pietūkums (nieru sistēmas patoloģijas rezultātā);
  • demence;
  • osteomalācija;
  • palielināta miegainība.

Almagel, lietošanas instrukcija (veids un devas)

Saskaņā ar Almagel lietošanas instrukcijām zāles lieto pusstundu pirms ēšanas 3-4 reizes dienā, 1-3 ēdamkarotes. Turklāt zāles ieteicams lietot pirms gulētiešanas. Gremošanas trakta čūlainas patoloģijas gadījumā suspensiju lieto starp galvenajām ēdienreizēm. Sasniedzot rezultātu, ieteicams turpināt atbalstošu terapiju 2-3 mēnešus, paņemot 1 karoti 3-4 reizes dienā..

Kā lietot zāles 10-15 gadus veciem bērniem - pēc devas ½ devas pieaugušajiem, bērniem līdz 10 gadu vecumam - 1/3 devas.
Jūs varat lietot ne vairāk kā 16 karotes dienā (ārstēšanas ilgums ar šo devu nav ilgāks par 14 dienām). Suspensijas flakoni jāsakrata.

Tabletes (Almagel T) izraksta līdz 6 reizēm dienā, 1-2 gab. Negatīvie simptomi apstājas pēc 30-60 minūtēm, lietojot zāles tukšā dūšā. Ārstēšanas ilgums - 10-15 dienas.

Pārdozēšana

Tas izpaužas ar pilnīgu vai daļēju gremošanas trakta kustību nomākšanu. Šādos gadījumos ieteicams izrakstīt caurejas līdzekļus..

Mijiedarbība

Zāles, kas zaudē efektivitāti, vienlaicīgi ārstējot ar Almagel:

Pārdošanas noteikumi (recepte latīņu valodā)

Nav atļauta recepte.

Rp.: Almageli 170,0 (vai 200,0 atkarībā no pudeles tilpuma)
D. t. d. N 2 lagenī
S. 1-3 karotes 3-4 reizes dienā.

Uzglabāšanas apstākļi

Izvairieties no suspensijas sasalšanas (ietekmē efektivitāti). Optimālais temperatūras režīms pudeles uzglabāšanai ir 5-15 grādi.

Glabāšanas laiks

Speciālas instrukcijas

Almagel veidi

Ražotājs ražo vairākas zāļu formas: Almagel NEO, Almagel un Almagel A. Būtiska atšķirība starp narkotikām Almagel un Almagel A ir tā, ka pēdējā papildus satur benzokaina sastāvdaļu.

Almagel NEO simetikons ir papildu sastāvdaļa. Ērtības labad visas šīs līnijas zāles ir pieejamas dažādu krāsu iepakojumos: Almagel - zaļš, Almagel A - dzeltens, Almagel NEO - oranžs.

Almagel analogi

Almagel strukturālie analogi:

  • Gastricīds;
  • Maalox;
  • Alumag;
  • Palmagels;
  • Maalukols.

Bērniem

Agrā bērnībā zāles netiek lietotas (līdz 1 mēnesim). Bērniem suspensijas dozēšana tiek veikta individuāli, atkarībā no vecuma, pamata patoloģijas (parasti ½ vai 1/3 devas pieaugušajiem).

Almagel grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecības laikā Almagel nav ieteicams lietot ilgāk par 3 dienām. Zāles sastāvdaļas var nonākt mātes pienā, ir jāpārtrauc zīdīšana.

Atsauksmes par Almagel

Forumos, kas veltīti gastroenteroloģiskām slimībām, diezgan aktīvi tiek apspriesti medikamenti. Kopumā atsauksmes par narkotiku Almagel ir pozitīvas, zāles lieliski palīdz ar grēmas. Daudzi pacienti apgalvo, ka zāles palīdz pret pankreatītu..

Almagel cena kur nopirkt

Piekares izmaksas ir atkarīgas no pārdošanas reģiona. Almagel 170 ml cena ir 122 rubļi.

Cik maksā zāles Ukrainā: suspensija - 30 UAH, tabletes - 9,4 UAH.

Almagel - lietošanas instrukcija

INSTRUKCIJA
par zāļu lietošanu medicīniskām vajadzībām

REĢISTRĀCIJAS NUMURS: P N012742 / 01-160512

PREPARĀTA TIRDZNIECĪBAS NOSAUKUMS: ALMAGEL ®

STARPTAUTISKAIS NEPIECIEŠAMAIS VAI GRUPAS NOSAUKUMS
Algeldrāts + magnija hidroksīds

DEVAS FORMA: Suspensija iekšķīgai lietošanai

SASTĀVS
1 liekšķere (5 ml) suspensijas satur:

Aktīvās vielas:
Algeldrat (alumīnija hidroksīda gēls 2,18 g, kas atbilst 218 mg alumīnija oksīda), magnija hidroksīda pasta 350 mg, kas atbilst 75 mg magnija oksīda); Palīgvielas: sorbitols 801,150 mg, heteloze 10,900 mg, metilparahidroksibenzoāts 10,900 mg, propilparahidroksibenzoāts 1,363 mg, butilsparahidroksibenzoāts 1,363 mg, nātrija saharīna dihidrāts 0,818 mg, citronu eļļa 1,635 mg, attīrīts etanols 96% 98,100 ml,.

APRAKSTS
Baltas vai gandrīz baltas krāsas suspensija ar raksturīgu citrona smaržu. Uzglabāšanas laikā uz virsmas var veidoties caurspīdīga šķidruma slānis. Spēcīgi kratot flakona saturu, suspensijas viendabīgums tiek atjaunots.

FARMAKOTERAPEITISKĀ GRUPA
Antacīds.
ATX kods: A02AX

FARMAKOLOĢISKAIS IETEKME

Farmakodinamika
Almagel ir zāles, kas ir līdzsvarota algeldrāta (alumīnija hidroksīda) un magnija hidroksīda kombinācija. Tas neitralizē brīvo sālsskābi kuņģī, samazina pepsīna aktivitāti, kas noved pie kuņģa sulas gremošanas aktivitātes samazināšanās. Tam ir aptverošs, adsorbējošs efekts. Aizsargā kuņģa gļotādu, stimulējot prostaglandīnu sintēzi (citoprotektīvs efekts).
Tas aizsargā gļotādu no iekaisuma un erozijas-hemorāģiskiem bojājumiem kairinošu un čūlas izraisošu līdzekļu, piemēram, etilspirta un nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (piemēram, indometacīna, diklofenaka, aspirīna, acetilsalicilskābes, kortikosteroīdu) lietošanas rezultātā. Terapeitiskais efekts pēc zāļu lietošanas notiek 3-5 minūtes. Darbības ilgums ir atkarīgs no kuņģa iztukšošanās ātruma. Lietojot tukšā dūšā, efekts ilgst līdz 60 minūtēm. Lietojot stundu pēc ēdienreizes, antacīds efekts var ilgt līdz 3 stundām.

Nerada kuņģa sulas sekundāru hipersekrēciju.

Farmakokinētika
Algeldrāts
Absorbcija - tiek absorbēti nelieli zāļu daudzumi, kas praktiski nemaina alumīnija sāļu koncentrāciju asinīs.
Izplatīšana - nē.
Metabolisms - nē.
Izdalīšanās - izdalās caur zarnām.

Magnija hidroksīds
Absorbcija - magnija joni tiek absorbēti apmēram 10% no uzņemtās devas un nemaina magnija jonu koncentrāciju asinīs.
Izplatīšana - parasti vietēja.
Metabolisms - nē.
Izdalīšanās - izdalās caur zarnām.

LIETOŠANAS NORĀDES
Ārstēšana

  • Akūts gastrīts; hronisks gastrīts ar paaugstinātu un normālu kuņģa sekrēcijas funkciju (akūtā fāzē); akūts duodenīts, enterīts, kolīts;
  • kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla (akūtā fāzē);
  • diafragmas barības vada atveres trūce, gastroezofageālais reflukss, refluksa ezofagīts, duodenogastriskais reflukss;
  • simptomātiskas dažādas izcelsmes kuņģa-zarnu trakta čūlas; kuņģa-zarnu trakta augšējās daļas gļotādas erozija;
  • akūts pankreatīts, hroniska pankreatīta saasināšanās;
  • grēmas un sāpes epigastrijā pēc kļūdām uzturā, pārmērīga etanola, nikotīna, kafijas patēriņa, zāļu, kas kairina kuņģa gļotādu, lietošanas.

Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas traucējumu novēršana - kairinošu un čūlaino iedarbību mazināšana, kas saistīta ar kuņģa gļotādu kairinošu zāļu lietošanu.

  • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru palīgvielu, kas ir zāļu sastāvdaļa.
  • Smaga nieru mazspēja (hipermagnezēmijas un alumīnija intoksikācijas riska dēļ).
  • Grūtniecība.
  • Alcheimera slimība.
  • Hipofosfatēmija.
  • Bērni līdz 10 gadu vecumam.
  • Iedzimta fruktozes nepanesība (satur sorbitolu).

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Pētījumi ar dzīvniekiem ir parādījuši, ka nav pierādījumu par teratogēnu potenciālu vai citu negatīvu ietekmi uz embriju un / vai augli.

Nav klīnisku datu par Almagel lietošanu grūtniecēm. Zāles nav ieteicamas grūtniecības laikā, bet, ja paredzētie ieguvumi no tās lietošanas atsver iespējamo risku auglim, zāles jālieto ārsta uzraudzībā ne ilgāk kā 5-6 dienas..

Nav datu par zāļu aktīvo vielu izdalīšanos mātes pienā. Almagel var lietot zīdīšanas laikā tikai pēc rūpīgas novērtēšanas attiecībā uz ieguvumu attiecību pret māti un iespējamo risku jaundzimušajam. Laktācijas laikā ārsta uzraudzībā ieteicams lietot ne ilgāk kā 5-6 dienas..

LIETOŠANAS METODE UN DEVAS

Ārstēšana

Pieaugušie un bērni vecāki par 15 gadiem
5-10 ml (1-2 liekšķeres) 3-4 reizes dienā. Ja nepieciešams, vienu devu var palielināt līdz 15 ml (3 kausi).

Bērni no 10 līdz 15 gadiem
Lieto devā, kas vienāda ar pusi no pieaugušā devas.
Zāles lieto 45-60 minūtes pēc ēšanas un vakarā pirms gulētiešanas.
Pēc terapeitiskā efekta sasniegšanas dienas deva tiek samazināta līdz 5 ml (1 liekšķere) 3-4 reizes dienā 15-20 dienas.
Pēc Almagel lietošanas nav ieteicams lietot šķidrumu 15 minūšu laikā.
Pirms katras devas suspensija ir rūpīgi jā homogenizē, kratot pudeli!

Profilaksei
5-15 ml 15 minūtes pirms zāļu lietošanas ar kairinošu iedarbību.

BLAKUSEFEKTS
Almagel var izraisīt aizcietējumus, kas pazūd pēc devas samazināšanas. Retos gadījumos tiek novērota slikta dūša, vemšana, vēdera krampji, garšas izmaiņas, alerģiskas reakcijas un hipermagnezēmija (paaugstināts magnija līmenis asinīs). Ilgstoši lietojot zāles pacientiem ar nieru mazspēju un dialīzi, ir iespējamas garastāvokļa un garīgās aktivitātes izmaiņas. Ilgstoši lietojot lielas zāļu devas, vienlaikus ar fosfora deficītu pārtikā var rasties osteomalācija..

Pārdozēšana
Lietojot vienu devu vairāk, citas pārdozēšanas pazīmes nav novērojamas, izņemot aizcietējumus, meteorisms, metāliskas garšas sajūtu mutē..

Ilgstoši lietojot lielas devas, ir iespējama nierakmeņu veidošanās, smaga aizcietējuma parādīšanās, neliela miegainība un hipermagnezēmija. Var novērot arī metaboliskas alkalozes pazīmes: garastāvokļa vai garīgās aktivitātes izmaiņas, nejutīgums vai muskuļu sāpes, aizkaitināmība un nogurums, lēna elpošana, nepatīkama garša.

Šādos gadījumos nekavējoties jāveic pasākumi zāļu ātrai izvadīšanai no ķermeņa - kuņģa skalošana, vemšanas stimulēšana, aktivētās ogles uzņemšana.

Mijiedarbība ar citiem medikamentiem
Tas var absorbēt dažas zāles, tādējādi samazinot to uzsūkšanos, tādēļ, vienlaikus lietojot citas zāles, tās jālieto 1-2 stundas pirms vai pēc Almagel lietošanas..

Almagel samazina kuņģa sulas skābumu, un tas var ietekmēt liela daudzuma zāļu darbību, kamēr tās lieto.

Almagel samazina histamisko H2 receptoru blokatoru (cimetidīna, ranitidīna, famotidīna), sirds glikozīdu, dzelzs sāļu, litija preparātu, hinidīna, meksiletīna, fenotiazīna zāļu, tetraciklīna antibiotiku, ciprofloksacīna, izoniazīda un ketokon iedarbību..

Ar vienlaicīgu enterālo zāļu lietošanu paaugstināts kuņģa sulas pH var izraisīt paātrinātu to membrānas pārkāpumu un izraisīt kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas kairinājumu..

Almagel var ietekmēt dažu laboratorijas un funkcionālo pētījumu un testu rezultātus: nosakot tā skābumu, tas samazina kuņģa sekrēcijas līmeni; maina testa rezultātus, izmantojot tehnēciju (TC99), piemēram, kaulu scintigrāfiju un dažus barības vada testus, palielina fosfora līmeni serumā, seruma un urīna pH vērtības.

SPECIĀLAS INSTRUKCIJAS
Zāles nav ieteicams lietot pacientiem ar smagu aizcietējumu; ar sāpēm nezināmas izcelsmes kuņģī un ar aizdomām par akūtu apendicītu; ja Jums ir čūlainais kolīts, divertikuloze, kolostomija vai ileostomija; ar hronisku caureju; akūti hemoroīdi; kad mainās skābju-sārmu līdzsvars organismā, kā arī metaboliskas alkalozes klātbūtnē; ar aknu cirozi; smaga sirds mazspēja; ar grūtnieču toksikozi; ar nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss Ilgstoši lietojot zāles (vairāk nekā 20 dienas), pacientiem ar nieru mazspēju nepieciešama regulāra medicīniska magnija līmeņa pārbaude serumā..

Zāles nesatur cukuru, kas ļauj diabēta slimniekiem to lietot. Zāles satur sorbitolu, kas ir kontrindicēts iedzimtas fruktozes nepanesības gadījumā.

Ietekme uz spēju vadīt un strādāt ar mehānismiem
Almagel neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Lietojot ieteicamo dienas devu, zāļu sastāvā esošais etilspirts neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un strādāt ar mehānismiem.

IZLAIDES VEIDLAPA
Iekšķīgi lietojama suspensija.
170 ml zāļu tumša stikla pudelē ar uzskrūvējamu plastmasas vāciņu. Katra pudele kopā ar lietošanas instrukcijām un 5 ml mērkarote kartona kastē.
170 ml zāļu polietilēntereftalāta pudelē ar uzskrūvējamu plastmasas vāciņu. Katra pudele kopā ar lietošanas instrukcijām un 5 ml mērkarote kartona kastē.

UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Tumšā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° С..
Nesasaldēt!
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!

GLABĀŠANAS LAIKS
2 gadi.
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma!

IZLAIDES NOTEIKUMI NO APTIEKĀM
Bez receptes.

RAŽOTĀJS
Balkanfarma-Troyan AD, Bulgārija
5600, Troyan, st. "Krairechna" Nr. 1

Patērētāja pretenzijas jānosūta:
SIA "Actavis"
127018, Maskava, st. Suschevsky Val, 18 gadi

Almagel ® (Almagel ®)

Aktīvā viela:

Saturs

  • Sastāvs un izdalīšanās forma
  • Raksturīgi
  • farmakoloģiskā iedarbība
  • Farmakodinamika
  • Farmakokinētika
  • Norādes par narkotiku Almagel
  • Kontrindikācijas
  • Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
  • Blakus efekti
  • Mijiedarbība
  • Lietošanas metode un devas
  • Pārdozēšana
  • Piesardzības pasākumi
  • Speciālas instrukcijas
  • Zāles Almagel uzglabāšanas apstākļi
  • Zāļu Almagel derīguma termiņš
  • Cenas aptiekās
  • Atsauksmes

Farmakoloģiskā grupa

  • Antacīdi kombinācijās

Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)

  • K21.0 Gastroezofageālais reflukss ar ezofagītu
  • K25 kuņģa čūla
  • K26 Divpadsmitpirkstu zarnas čūla
  • K29 Gastrīts un duodenīts
  • K29.1 Cits akūts gastrīts
  • K29.5 Hronisks, neprecizēts gastrīts
  • K44.9 Diafragmas trūce bez obstrukcijas vai gangrēnas
  • K52.9 Neinfekciozs gastroenterīts un kolīts, nenoteikts
  • Y42.0 Nevēlamās reakcijas glikokortikoīdu un to sintētisko analogu terapeitiskā lietošanā
  • Y45 Nevēlamās reakcijas, lietojot pretsāpju līdzekļus, pretdrudža un pretiekaisuma līdzekļus
  • Z72.4 Nepieņemama diēta un slikti ēšanas paradumi

Sastāvs un izdalīšanās forma

5 ml suspensijas iekšķīgai lietošanai satur 300 mg alumīnija hidroksīda (atbilst 200 mg alumīnija oksīda), 100 mg magnija hidroksīda; plastmasas pudelēs 170 ml, komplektā ar dozēšanas karoti, kartona kastē 1 pudele.

Raksturīgi

Baltas vai viegli pelēcīgas krāsas suspensija ar raksturīgu saldu garšu un citrona smaržu.

farmakoloģiskā iedarbība

Neitralizē sālsskābi un samazina pepsīna, kuņģa sulas aktivitāti, aizsargā kuņģa-zarnu trakta gļotādu no kaitīgas iedarbības.

Farmakodinamika

Tas ir vienmērīgi sadalīts pa kuņģa gļotādu un nodrošina ilgstošu kuņģa aizsardzību. Tam piemīt buferizācijas-antacīdu īpašības: starp devām kuņģa sulas pH tiek turēts no 4-4,5 līdz 3,5-3,8. Sorbitolam ir choleretic un viegls caurejas efekts. Terapeitiskais efekts parādās 3-5 minūtēs un ilgst 70 minūtes.

Farmakokinētika

Praktiski neuzsūcas no gremošanas trakta.

Norādes par zāļu Almagel ®

Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla (saasināšanās fāze), akūts vai hronisks gastrīts uz normālas vai pastiprinātas sekrēcijas fona (saasināšanās fāze), refluksa ezofagīts, diafragmas trūce, duodenīts, enterīts, kuņģa-zarnu trakta traucējumi uztura traucējumu dēļ, zāļu lietošana ( NPL, glikokortikoīdi), kafijas vai alkohola lietošana, smēķēšana.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība, smaga nieru disfunkcija, Alcheimera slimība, jaundzimušo periods, zīdīšana.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecības laikā lietošana ir iespējama ne ilgāk kā 3 dienas. Ārstēšanas laikā zīdīšana jāpārtrauc.

Blakus efekti

No gremošanas trakta: garšas traucējumi, slikta dūša, vemšana, spazmas, sāpes epigastrālajā rajonā, aizcietējums.

No metabolisma puses: hiperkalciūrija, hipermagnezēmija, hipofosfatēmija.

Citi: miegainība, osteomalācija, demence un ekstremitāšu tūska (hroniskas nieru mazspējas fona apstākļos).

Mijiedarbība

Samazina tetraciklīnu efektivitāti, N2-antihistamīni, sirds glikozīdi, dzelzs sāļi, ciprofloksacīns, fenotiazīni, izoniazīds, beta adrenoblokatori, indometacīns, ketokonazols uc (kopīgas lietošanas gadījumā ieteicams veikt intervālu starp devām vismaz 1-2 stundas).

Lietošanas metode un devas

Iekšpusē, 0,5 stundas pirms ēšanas (kuņģa čūlas un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas gadījumā starp galvenajām ēdienreizēm) un naktī, pieaugušajiem 1-3 devas karotes 3-4 reizes dienā. Uzturošā deva - 1 devu karote 3-4 reizes dienā 2-3 mēnešus. Profilaktiskā terapija - 1–2 devas karotes.

Bērni stingri saskaņā ar ārsta recepti: līdz 10 gadu vecumam - 1/3 devas pieaugušajiem, 10-15 gadu vecumam - 1/2 devas.

Maksimālā dienas deva ir 16 devu karotes, ar šo devu ārstēšanas ilgums nepārsniedz 2 nedēļas.

Pirms lietošanas suspensija jāsakrata.

Slimības gadījumā, ko papildina slikta dūša, vemšana un sāpes vēderā, ārstēšana sākas ar Almagel A, un pēc uzskaitīto simptomu pazušanas viņi pāriet uz Almagel.

Pārdozēšana

Simptomi: kuņģa-zarnu trakta kustīgumu nomākšana.

Ārstēšana: caurejas līdzekļu izrakstīšana.

Piesardzības pasākumi

Ilgstoši lietojot, ir jānodrošina pietiekams fosfora daudzums no pārtikas.

Speciālas instrukcijas

Funkcionālu traucējumu gadījumā, ko papildina slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, ārstēšana sākas ar Almagel A.

Zāles Almagel ® uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Zāļu Almagel ® derīguma termiņš

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Instrukcijas

Īsi norādījumi par zāļu lietošanu medicīniskām vajadzībām Almagel ®

Reģistrācijas numurs: P Nr. 012742/01.

Zāles tirdzniecības nosaukums: Almagel ®.

INN: algeldrāts + magnija hidroksīds.

Devas forma: suspensija iekšķīgai lietošanai.

Farmakoterapeitiskā grupa: antacīdi.

Lietošanas indikācijas:

Ārstēšana: akūts gastrīts; hronisks gastrīts ar paaugstinātu un normālu kuņģa sekrēcijas funkciju (akūtā fāzē); akūts duodenīts, enterīts, kolīts; kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla (akūtā fāzē); diafragmas barības vada atveres trūce, gastroezofageālais reflukss, refluksa ezofagīts, duodenogastriskais reflukss; simptomātiskas dažādas izcelsmes kuņģa-zarnu trakta čūlas; kuņģa-zarnu trakta augšējās daļas gļotādas erozija; akūts pankreatīts, hroniska pankreatīta saasināšanās; grēmas un epigastriskas sāpes pēc kļūdām uzturā, pārmērīga etanola, nikotīna, kafijas lietošana, zāļu lietošana, kas kairina kuņģa gļotādu. Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas traucējumu novēršana - kairinošu un čūlaino iedarbību mazināšana, kas saistīta ar kuņģa gļotādu kairinošu zāļu lietošanu.

Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas traucējumu novēršana - kairinošu un čūlaino iedarbību mazināšana, kas saistīta ar kuņģa gļotādu kairinošu zāļu lietošanu.

Kontrindikācijas: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru palīgvielu, kas ir zāļu sastāvdaļa; smaga nieru mazspējas forma (hipermagnezēmijas un alumīnija intoksikācijas attīstības riska dēļ); grūtniecība; Alcheimera slimība; hipofosfatēmija; bērni līdz 10 gadu vecumam; iedzimta fruktozes nepanesamība (satur sorbitolu).

Lietošanas metode un devas (pilnīgu informāciju skatīt lietošanas instrukcijā):
Ārstēšana
Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 15 gadiem: 5-10 ml (1-2 liekšķeres) vai 1 paciņa 3-4 reizes dienā.
Bērni no 10 līdz 15 gadu vecumam: 1 liekšķere 2-4 reizes dienā vai 2 liekšķere 1-2 reizes dienā vai 1 paciņa 1-2 reizes dienā.
Profilaksei
5-15 ml (1-3 liekšķeres) vai 1 paciņa 15 minūtes pirms zāļu lietošanas ar kairinošu iedarbību.

Blakusparādības (pilnīga informācija - skatīt lietošanas instrukcijas):
Almagel ® var izraisīt aizcietējumus, kas pazūd pēc devas samazināšanas. Iespējamas arī retas blakusparādības. Ilgstoši lietojot zāles pacientiem ar nieru mazspēju un dialīzi, ir iespējamas garastāvokļa un garīgās aktivitātes izmaiņas. Ilgstoši lietojot lielas zāļu devas, vienlaikus ar fosfora deficītu pārtikā var rasties osteomalācija..

Derīguma termiņš: 2 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma!

Aptieku izsniegšanas noteikumi: bez receptes. Detalizētu informāciju par zālēm var atrast lietošanas instrukcijās..

Īsi norādījumi par zāļu lietošanu medicīniskām vajadzībām Almagel ® A

Reģistrācijas numurs: P Nr. 012741/01.

Zāles tirdzniecības nosaukums: Almagel ® A.

INN: Algeldrāts + benzokaīns + magnija hidroksīds.

Devas forma: suspensija iekšķīgai lietošanai.

Farmakoterapeitiskā grupa: antacīds līdzeklis + vietēja anestēzija.

Lietošanas indikācijas:
Akūts gastrīts; hronisks gastrīts ar paaugstinātu un normālu kuņģa sekrēcijas funkciju (akūtā fāzē); akūts duodenīts, enterīts, kolīts; kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla (akūtā fāzē); diafragmas barības vada atveres trūce, gastroezofageālais reflukss, refluksa ezofagīts, duodenogastriskais reflukss; simptomātiskas dažādas izcelsmes kuņģa-zarnu trakta čūlas; kuņģa-zarnu trakta augšējās daļas gļotādas erozija; akūts pankreatīts, hroniska pankreatīta saasināšanās; grēmas un sāpes epigastrijā pēc kļūdām uzturā, pārmērīga etanola, nikotīna, kafijas patēriņa, zāļu, kas kairina kuņģa gļotādu, lietošanas.

Kontrindikācijas:
Paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu. Smaga nieru mazspēja (hipermagnezēmijas un alumīnija intoksikācijas riska dēļ). Nav paredzēts bērniem, jo ​​pastāv methemoglobinēmijas attīstības risks. Grūtniecība un zīdīšanas periods.

Lietošanas metode un devas (pilnīgu informāciju skatīt lietošanas instrukcijā):
Pieaugušie: 5-10 ml (1-2 liekšķeres vai 1 paciņa) 3-4 reizes dienā 10-15 minūtes pirms ēšanas.

Blakusparādības (pilnīga informācija - skatīt lietošanas instrukcijas):
Almagel ® A var izraisīt aizcietējumus, kas pazūd pēc devas samazināšanas. Iespējamas arī retas blakusparādības. Ilgstoši lietojot zāles pacientiem ar nieru mazspēju un tiem, kuriem tiek veikta dialīze, ir iespējamas garastāvokļa un garīgās aktivitātes izmaiņas. Ilgstoši lietojot lielas zāļu devas, vienlaikus ar fosfora deficītu pārtikā var rasties osteomalācija..

Derīguma termiņš: 2 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma!

Aptieku izsniegšanas noteikumi: bez receptes. Detalizētu informāciju par zālēm var atrast lietošanas instrukcijās..

Īsi norādījumi par zāļu lietošanu medicīniskām vajadzībām Almagel ® Neo

Reģistrācijas numurs: P Nr. 013310/01.

Zāles tirdzniecības nosaukums: Almagel ® Neo.

INN: algeldrāts + magnija hidroksīds + simetikons.

Devas forma: suspensija iekšķīgai lietošanai.

Farmakoterapeitiskā grupa: antacīds līdzeklis + karminatīvs līdzeklis.

Lietošanas indikācijas:
Akūts gastrīts; hronisks gastrīts ar paaugstinātu un normālu kuņģa sekrēcijas funkciju (akūtā fāzē); akūts duodenīts, duodenogastrāls reflukss; kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla (akūtā fāzē); simptomātiskas dažādas izcelsmes kuņģa-zarnu trakta čūlas; kuņģa-zarnu trakta augšējās daļas gļotādas erozija; gastroezofageālais reflukss, refluksa ezofagīts; akūts pankreatīts, hroniska pankreatīta saasināšanās; gastralģija, grēmas (pēc pārmērīga etanola, nikotīna, kafijas, zāļu lietošanas; nepareiza diēta, kas negatīvi ietekmē kuņģa-zarnu trakta darbību); meteorisms; fermentatīva vai sapuvusi dispepsija.

Kontrindikācijas:
Paaugstināta jutība, hroniska nieru mazspēja, grūtniecība, Alcheimera slimība, hipofosfatēmija, bērni līdz 10 gadu vecumam, iedzimta fruktozes nepanesamība.

Lietošanas metode un devas (pilnīgu informāciju skatīt lietošanas instrukcijā):
Pieaugušie.
Iekšpusē 2 liekšķeres vai 1 paciņa suspensijas ar apelsīnu garšu 4 reizes dienā 1 stundu pēc ēšanas un vakarā pirms gulētiešanas. Ja nepieciešams, vienu devu var palielināt līdz 3 liekšķerēm 4 reizes dienā.
Bērni vecāki par 10 gadiem.
Devu nosaka ārstējošais ārsts - parasti 1/2 devas pieaugušajiem. Ārstēšanas kurss ir ne vairāk kā 4 nedēļas. Pirms lietošanas suspensija ir rūpīgi homogenizēta, kratot pudeli vai mīcot un sakratot paciņu. Almagel ® Neo ieteicams lietot neatšķaidot ar ūdeni vai nedzerot. Pēc zāļu lietošanas pusstundas laikā nav ieteicams lietot šķidrumu.

Blakusefekts:
Alerģiskas reakcijas, slikta dūša, vemšana, garšas izmaiņas, aizcietējums, caureja. Ilgstoši lietojot lielās devās - hipofosfatēmija, hipokalciēmija, hiperkalciūrija, osteomalācija, osteoporoze, hipermagnezēmija, hiperaluminēmija, encefalopātija, nefrokalcinoze, nieru disfunkcija. Pacientiem ar vienlaicīgu nieru mazspēju - slāpes, pazemināts asinsspiediens, hiporefleksija.

Derīguma termiņš: 2 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma!

Aptieku izsniegšanas noteikumi: bez receptes. Detalizētu informāciju par zālēm var atrast lietošanas instrukcijās..

Lai iegūtu vairāk informācijas, sazinieties ar:
Sabiedrība ar ierobežotu atbildību
"Teva" Krievija, 115054, Maskava, st. Bruto, 35 gadi,
Tālr. +7 495 644-22-34, fakss +7 495 644-22-35
E-pasts: [email protected], www.teva.ru

ALMA-RU-00029-Сons; ALMA-RU-00040-Сons; ALMA-RU-00042-Сons

Reģ. sitieni.: P Nr. 012742/01, P Nr. 012741/01, P Nr. 013310/01. Pieejams bez receptes

Ziņot par nevēlamu notikumu

Ja uzzināt par nevēlamiem notikumiem, kas radušies uz narkotiku Almagel lietošanas fona, lūdzu, ziņojiet par to pa e-pastu [email protected] vai pa tālruni +7 (495) 644-22-34. Jūsu sniegtā informācija tiek vākta pacientu drošības interesēs un pēc veselības iestāžu pieprasījuma. Jūsu personas dati netiks kopīgoti ar trešām personām, tostarp veselības aizsardzības iestādēm.

Paziņojums par personas datu apstrādes procedūru kā daļu no zāļu drošuma kontroles pasākumiem

Definīcijas:

"Nevēlamais notikums" (AE) - jebkuras nelabvēlīgas veselības izmaiņas, kas rodas, lietojot Teva produktu (narkotiku vai medicīnas ierīci).

"Filiāls (-i)" ir jebkura persona, korporācija, uzņēmums, partnerattiecības, kopuzņēmums vai cita juridiska persona, kas kontrolē, kontrolē vai kopīgi kontrolē Teva. Šajos nolūkos termins "kontrole" nozīmē īpašumtiesības uz 50% vai vairāk balsu vai parasto akciju vai tiesības iecelt 50% vai vairāk no attiecīgās korporācijas, uzņēmuma, partnerības, kopuzņēmuma vai juridiskas personas valdes..

"Personas dati" - jebkura informācija jebkurā formātā, kas attiecas uz tieši vai netieši noteiktu personu (personas datu priekšmets).

Teva - uzņēmums Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.), kuras galvenais birojs atrodas Hatrufa ielā 12, PO Box 8077, Netanya 4250483, Izraēla (12 Hatrufa St., PO Box 8077, Netanya 4250483, Izraēla) un / vai tās birojs. Filiāle (vai to kopīgā atsauce), kas šajā Paziņojumā tiek dēvēta arī par "mēs", "mēs" un "mūsu".

"Paziņojums" - šis paziņojums par personas datu apstrādes procedūru kā daļu no zāļu nekaitīguma (farmakovigilances un kvalitātes) kontroles pasākumiem, ar visām izmaiņām un papildinājumiem.

"Tiesību akti par personas datiem" ir federālais 27.07.2006. Likums Nr. 152-FZ "Par personas datiem" un citi piemērojamie Krievijas tiesību akti personas datu vākšanas, izmantošanas, pārsūtīšanas un citas apstrādes jomā..

Šie v a un jūsu personas dati

Pacientu drošība Teva ir ārkārtīgi svarīga, un mēs ļoti nopietni uztveram visu savu produktu drošību. Mums ir jāspēj sazināties ar cilvēkiem, kuri sazinās ar Teva par tā produktiem, lai nodrošinātu atbilstošu uzraudzību un papildu informāciju, lai atbildētu uz jautājumiem vai iesniegtu pieprasīto materiālu. Šajā paziņojumā ir aprakstīts, kā mēs vācam un izmantojam personas datus, lai palīdzētu mums izpildīt mūsu drošības uzraudzības pienākumus attiecībā uz visiem produktiem, ieskaitot reģistrētos vai izstrādājamos medikamentus (kurus sauc arī par farmakovigilances pienākumiem), un lai nodrošinātu visu mūsu produktu kvalitāti un drošību..

Šis paziņojums attiecas arī uz medicīnas ierīcēm, uztura bagātinātājiem, parfimērijas un kosmētikas līdzekļiem, jo ​​starptautiskie tiesību akti attiecībā uz šādiem produktiem prasa līdzīgu drošības un kvalitātes uzraudzību. Tomēr, lai atvieglotu lasīšanu, Paziņojumā tiks norādīta tikai zāļu drošība..

Darbības jomas paziņojumi

Šis paziņojums attiecas uz informāciju, kuru mēs no jums vai par jums saņemam tiešsaistē, pa tālruni, faksu, e-pastu vai pastu vai kā daļu no Teva pienākumiem rīkoties ar nelabvēlīgiem notikumiem un ar tiem saistītām kvalitātes sūdzībām. Mēs varam arī saņemt informāciju par jums no īpašām veidlapām, kuras nosūtāt, izmantojot vietni, kas pieder vai kontrolē Teva.

Ja esat pacients, mums var arī sniegt informāciju par jums no trešajām pusēm, kas ziņo par nevēlamu notikumu. Šīs trešās personas var būt medicīnas profesionāļi, juristi, radinieki vai citi sabiedrības locekļi..

Apkopotā informācija un tās vākšanas mērķis

Uzņēmumam Teva ir juridisks pienākums vākt konkrētus datus sabiedrības veselības interesēs. Saskaņā ar likumdošanu farmācijas uzņēmumiem kā zāļu reģistrācijas apliecību īpašniekiem reģistrācijas apliecības derīguma laikā plus vismaz 10 gadus pēc valsts reģistrācijas apliecību izbeigšanas jāsaglabā visi ar šo produktu saistītie drošības dokumenti. Tāpēc šajā periodā tiks glabāti personas dati, kas saistīti ar mūsu produktu drošību..

Pacienti (ziņojuma subjekti)

Mēs apkopojam personas datus par jums, kad jūs vai trešās personas sniedz informāciju par nevēlamu notikumu par jums vai kādu citu. Kad pats esat AE pretendents, lūdzu, izlasiet arī sadaļu Pretendenti..

Farmakovigilances likums pieprasa, lai mēs veiktu “detalizētus ierakstus” par katru mums ziņoto nevēlamo notikumu, lai novērtētu un salīdzinātu ar citiem ar produktu saistītajiem nelabvēlīgajiem notikumiem. Personas dati, kurus mēs varam apkopot par jums gadījumos, kad uz jums attiecas ziņojums par nevēlamu notikumu, ietver:

  • vārds vai iniciāļi;
  • vecums un dzimšanas datums;
  • grīda;
  • ķermeņa svars un augums;
  • informācija par produktu, kas izraisīja reakciju, tostarp: ārsta lietotā vai izrakstītā zāļu deva; iemesls, kāpēc zāles tika lietotas vai izrakstītas; un visas turpmākās izmaiņas zāļu režīmā;
  • informācija par citām narkotikām vai zālēm, kuras pašlaik tiek lietotas vai lietotas reakcijas rašanās brīdī, ieskaitot uzņemto vai izrakstīto zāļu devu, lietošanas ilgumu, iemeslu, kādēļ tās lietotas, un visām turpmākajām izmaiņām to lietošanas režīmā;
  • informācija par nevēlamā notikuma rašanos, par ārstēšanu, kas saņemta saistībā ar šo notikumu, un par jebkurām šīs reakcijas ilgtermiņa (ilgtermiņa) sekām jūsu veselībai; un
  • cita informācija no slimības vēstures, kuru persona, kas ziņo par notikumu, uzskatīs par būtisku, tostarp laboratorijas dati, zāļu vēsture un slimības vēsture.

Saskaņā ar Personas datu likumu daļa no iepriekš minētās informācijas par jums pieder “īpašām personas datu kategorijām”. Tie ietver informāciju par jūsu:

  • veselība;
  • rase, tautība;
  • reliģija;
  • dzimumdzīve.

Šī informācija tiek apstrādāta tikai gadījumos, kad tā ir nepieciešama un nepieciešama, lai pienācīgi dokumentētu jūsu izstrādāto reakciju un lai ievērotu mūsu farmakovigilances, drošības un visas citas juridiskās prasības. Šīs prasības tika ieviestas, lai mēs un pilnvarotās iestādes (piemēram, Krievijas Federācijas Veselības ministrija, Federālais veselības aprūpes uzraudzības dienests, kā arī Eirāzijas Ekonomiskās savienības, Eiropas Savienības un citas struktūras) būtu pilnvarotas zāļu drošuma un efektivitātes uzraudzības un kontroles jomā. bija iespēja novērtēt nelabvēlīgos notikumus un veikt pasākumus, lai novērstu līdzīgus notikumus nākotnē.

Pretendenti

Mēs apkopojam informāciju par jums, kad jūs sniedzat mums informāciju par nelabvēlīgu notikumu..

Farmakovigilances tiesību akti prasa, lai mēs nodrošinātu, ka nevēlami notikumi ir izsekojami un komunikatīvi. Attiecīgi mums ir jābūt pietiekamai informācijai par pretendentiem, lai mēs varētu sazināties ar jums, kad saņemsim ziņojumu. Personiskā informācija, ko mēs varam apkopot par jums, ziņojot par nelabvēlīgu notikumu, ietver:

  • PILNAIS VĀRDS;
  • kontaktinformācija (kas var ietvert jūsu adresi, e-pasta adresi, tālruni vai faksu);
  • dati par profesiju (šo informāciju var izmantot, formulējot jautājumus, kas jums var tikt uzdoti par nevēlamo notikumu, atkarībā no jūsu paredzamā medicīnisko zināšanu līmeņa);
  • Jūsu saikne ar pacientu (ziņojuma priekšmets).

Ja jūs esat arī pacients (ziņojuma priekšmets), kuram ir AE, šo informāciju var apvienot ar informāciju, kuru jūs sniedzat saistībā ar savu AE.

Kā mēs izmantojam un koplietojam personas datus

Kā daļu no mūsu farmakovigilances pienākumiem mēs varam izmantot un pārsūtīt personas datus uz:

  • nevēlamu notikumu izpēte;
  • sazināties ar jums, lai iegūtu papildu informāciju par ziņoto nevēlamo notikumu;
  • informācijas par nelabvēlīgiem notikumiem salīdzināšana ar informāciju par citiem Teva saņemtajiem nelabvēlīgajiem notikumiem, lai analizētu konkrētas produkta partijas, Teva produkta vai zāļu aktīvās sastāvdaļas drošību kopumā; un
  • obligātu ziņojumu sniegšana valsts un reģionālajām iestādēm, lai tās varētu veikt konkrētas produkta, Teva produkta vai zāļu aktīvās vielas partijas drošības analīzi, kā arī citu avotu ziņojumus.

Saskaņā ar farmakovigilances tiesību aktiem mēs kopīgojam informāciju ar valsts un reģionālajām iestādēm, piemēram, ar Krievijas Federācijas Veselības ministriju, Federālo veselības aprūpes uzraudzības dienestu. Mēs nekontrolējam viņu koplietotās informācijas izmantošanu..

Mēs varam publicēt informāciju par nelabvēlīgiem notikumiem (piemēram, gadījumu izpētes vai pārskatu ietvaros); šajā gadījumā mēs no publikācijām noņemsim visu identificējošo informāciju - informāciju bezpersoniskā formā.

Starptautiskā datu bāze

Mūsu farmakovigilances pienākums liek mums sistemātiski analizēt ziņojumus par nevēlamiem notikumiem, kas saņemti katrā valstī, kurā mēs pārdodam produktus. Lai izpildītu šo pienākumu, nevēlamā notikuma ietvaros sniegtā informācija tiek iekšēji paziņota Teva, izmantojot globālo datu bāzi. Šī datubāze ir arī platforma, caur kuru Teva ziņo par nevēlamām blakusparādībām dažādām pārvaldes iestādēm, tostarp Eudravigilance datu bāzei (Eiropas Zāļu aģentūras korporatīvajai sistēmai, lai pārvaldītu un analizētu informāciju par iespējamām zāļu blakusparādībām, par kurām ziņots Eiropas Savienības teritorijā) un citas līdzīgas datubāzes saskaņā ar likumdošanas prasībām.

Jūsu tiesības

Tā kā pacientu drošība ir ārkārtīgi svarīga, mēs paturam visu informāciju, kas saņemta par jums, saņemot ziņojumus par nevēlamām blakusparādībām, lai varētu ilgtermiņā novērtēt mūsu produktu drošību..

Saskaņā ar piemērojamajiem tiesību aktiem jums ir tiesības pieprasīt no Teva par jums savāktās informācijas kopiju, lai labotu, dzēstu vai ierobežotu apstrādi vai nosūtītu mums pieprasījumu pārsūtīt šo informāciju citām organizācijām. Turklāt jums ir tiesības iebilst pret noteiktām informācijas apstrādes metodēm. Dažās situācijās šīs tiesības var būt ierobežotas, piemēram, gadījumos, kad mēs varam apstiprināt likumīgo nepieciešamību apstrādāt vai uzglabāt jūsu personas datus. Jūs varat izmantot uzskaitītās tiesības, sazinoties ar mums: Teva LLC, 115054, Maskava, st. Valovaja, 35. Tālrunis: (495) 644 22 34, fakss: (495) 644 22 35, e-pasts; [email protected]

Lūdzu, ņemiet vērā, ka juridisku iemeslu dēļ mēs nevaram izdzēst informāciju, kas savākta kā daļa no nevēlamo notikumu ziņojuma, ja vien tā nav pareiza. Mēs varam arī pieprasīt, lai jūs pārbaudītu savu identitāti, pirms izpildāt jebkuru pieprasījumu piekļūt vai grozīt jūsu personas datus..

Mēs ceram, ka mēs varēsim atbildēt uz visiem jūsu jautājumiem par jūsu personas datu apstrādi. Ja jums ir kādi jautājumi vai neskaidrības par mūsu personas datu apstrādi, varat sazināties ar mums. Ja jums ir neatrisinātas problēmas, varat arī iesniegt sūdzību pilnvarotajai struktūrai par uzraudzību, kā jūsu dzīvesvietā tiek ievēroti tiesību akti par personas datu aizsardzību. Krievijā šāda iestāde ir Federālais uzraudzības dienests sakaru, informācijas tehnoloģiju un masu komunikāciju jomā vai tā teritoriālā iestāde..

Datu drošība

Teva veic pasākumus, lai nodrošinātu personas datu drošību pret nejaušu nozaudēšanu un neatļautu piekļuvi, izmantošanu, pārveidošanu vai izpaušanu. Turklāt mēs veicam papildu pasākumus, lai nodrošinātu informācijas drošību, tostarp piekļuves kontroles izmantošanu, stingras prasības nesankcionētas piekļuves fiziskai ierobežošanai un uzticamu metožu izmantošanu informācijas vākšanai, glabāšanai un apstrādei..

Pārrobežu datu pārsūtīšana

Visas Teva izmantotās farmakovigilances sistēmu datubāzes, tostarp Globālā datu bāze, atrodas Izraēlā.

Informāciju par nevēlamiem notikumiem var ziņot visā pasaulē mūsu globālajā datu bāzē.

Datu pārsūtīšana uz globālo datu bāzi tiek veikta bezpersoniski.

Paziņojuma izmaiņas

Ja mēs nolemjam veikt kādas izmaiņas šajā Paziņojumā, mēs vietnē izvietosim informāciju par šādām izmaiņām, izmantojot vizuāli pamanāmu paziņojumu..

Kontaktinformācija

Personas dati tiek pārsūtīti uz Teva, tiek mitināti un glabāti datubāzēs serveros, kas atrodas Izraēlā, pieder un ko pārvalda Teva, kura galvenās darbības veic:

Hatrufa iela 12, P. Box 8077, Netanja 4250483, Izraēla

Raksti Par Holecistīts