Augmentins

Augmentins

Sastāvs

Viena p / o tablete iekšķīgai lietošanai satur 0,25, 0,5 vai 0,875 g amoksicilīna trihidrāta un 0,125 g klavulānskābes (pievieno nātrija klavulanātu ar 5% pārpalikumu zāļu ražošanā)..

Tabletes saturošie palīgkomponenti: Silicii dioxydum colloidale, magnija stearāts, Carboxymethylamylum natricum, Cellulosum microcrystallicum.

Viens flakons ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai satur 0,5 vai 1 g amoksicilīna trihidrāta un attiecīgi 0,1 vai 0,2 g klavulānskābes.

Augmentin pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai satur 0,125 / 0,2 / 0,4 g (5 ml) amoksicilīna trihidrāta un attiecīgi 0,03125 / 0,0285 / 0,057 g (5 ml) klavulānskābes.

Palīgkomponenti: ksantāna sveķi, hidroksipropilmetilceluloze, Silicii dioxydum colloidale, Acidum succinicum, Silicii dioxydum, Aspartamum (E951), sausas apelsīnu garšas (610271E un 9/027108), aveņu un melases.

Pulveris Augmentin EC, kas paredzēts 100 ml suspensijas pagatavošanai, satur 0,6 g (5 ml) amoksicilīna trihidrāta un 0,0429 g (5 ml) klavulānskābes.

Palīgkomponenti: Silicii dioxydum colloidale, Carboxymethylamylum natricum), Aspartamum (E951), ksantāna sveķi, Silicii dioxydum, zemeņu aromāts 544428.

Viena Augmentin SR ilgstošas ​​darbības tablete satur 1 g amoksicilīna trihidrāta un 0,0625 g klavulānskābes.

Palīgkomponenti: Cellulosum microcrystallicum, Carboxymethylamylum natricum, Silicii dioxydum colloidale, magnija stearāts, ksantāna sveķi, Acidum citrinosum, Hypromellosum 6cps, Hypromellosum 15cps, titāna dioksīds (E171), Macrogolum 8000,.

Izlaiduma veidlapa

Zāles ir šādas izdalīšanās formas:

  • Tabletes Augmentin 250 mg + 125 mg, Augmentin 500 mg + 125 mg un Augmentin 875 + 125 mg.
  • Pulveris 500/100 mg un 1000/200 mg, paredzēts injekciju šķīduma pagatavošanai.
  • Pulveris suspensijas pagatavošanai Augmentin 400 mg / 57 mg, 200 mg / 28,5 mg, 125 mg / 31,25 mg.
  • Pulveris Augmentin EC 600 mg / 42,9 mg (5 ml) suspensijas pagatavošanai.
  • P / o apvalkotās tabletes ar ilgstošas ​​darbības izdalīšanos Augmentin SR 1000mg / 62,5 mg.

farmakoloģiskā iedarbība

Augmentin pieder farmakoterapeitiskajai grupai “Pretmikrobu zāles sistēmiskai lietošanai. β-laktāmi. Penicilīni ".

Zāles farmakoloģiskā darbība - antibakteriāla un baktericīda.

Farmakodinamika un farmakokinētika

Saskaņā ar Wikipedia teikto amoksicilīns ir baktericīds līdzeklis, kas ir efektīvs pret dažādiem patogēniem un potenciāli patogēniem mikroorganismiem un ir pussintētisks penicilīna grupas antibiotika..

Nomācot transpeptidāzi un pārtraucot mureīna (svarīga baktēriju šūnu sienu sastāvdaļa) veidošanos sadalīšanās un augšanas laikā, tas izraisa baktēriju lizu (iznīcināšanu).

Amoksicilīnu iznīcina β-laktamāzes, tāpēc tā antibakteriālā darbība neattiecas uz mikroorganismiem, kas ražo β-laktamāzes.

Darbojoties kā konkurētspējīgs un vairumā gadījumu neatgriezenisks inhibitors, klavulānskābi raksturo spēja iekļūt baktēriju šūnu sieniņās un izraisīt fermentu dezaktivāciju, kas atrodas gan šūnā, gan uz tās robežas.

Klavulanāts veido stabilus inaktivētus kompleksus ar β-laktamāzēm, un tas, savukārt, novērš amoksicilīna iznīcināšanu.

Antibiotika Augmentin ir efektīva pret:

  • Grama (+) aerobi: A un B grupas pyogēni streptokoki, pneimokoki, aureus un epidermas stafilokoki (izņemot meticilīnrezistentus celmus), saprofītiskais stafilokoks utt..
  • Grama (-) aerobi: Pfeifera nūjas, garais klepus, gardnerella vaginalis, Vibrio cholerae utt..
  • Grama (+) un Grama (-) anaerobi: bakteroīdi, fusobaktērijas, prevotella utt..
  • Citi mikroorganismi: hlamīdijas, spirohetes, bāla treponēma utt..

Pēc Augmentin uzņemšanas abi tā aktīvie komponenti ātri un pilnīgi uzsūcas no gremošanas trakta. Absorbcija ir optimāla, ja tabletes vai sīrupu lieto kopā ar ēdienu (maltītes sākumā)..

Gan iekšķīgi, gan ieviešot Augmentin IV šķīdumu, zāļu aktīvo komponentu terapeitiskā koncentrācija ir atrodama visos audos un intersticiālajā šķidrumā.

Abi aktīvie komponenti vāji saistās ar asins plazmas olbaltumvielām (līdz 25% amoksicilīna trihidrāta un ne vairāk kā 18% klavulānskābes saistās ar plazmas olbaltumvielām). Augmentin kumulācija nevienā no iekšējiem orgāniem netika konstatēta.

Amoksicilīns organismā tiek aktīvi metabolizēts un izdalās caur nierēm caur gremošanas traktu un oglekļa dioksīda veidā kopā ar izelpoto gaisu. 10–25% no saņemtās amoksicilīna devas izdalās caur nierēm penicilskābes formā, kas ir tās neaktīvais metabolīts..

Klavulanāts tiek izvadīts gan caur nierēm, gan caur ekstrarenāliem mehānismiem.

Lietošanas indikācijas

Amoksicilīna trihidrāta un klavulānskābes kombinācijas lietošanas indikācijas ir infekcijas, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret šo vielu darbību.

Augmentin var ārstēt arī infekcijas, ko izraisa pret amoksicilīnu iedarbībai jutīgu mikroorganismu darbība, kā arī jauktas infekcijas, ko provocē pret amoksicilīnu jutīgas baktērijas un baktērijas, kas ražo β-laktamāzi un kam raksturīga jutība pret zāļu aktīvo vielu kombināciju.

Internetā bieži rodas jautājumi “No kā ir Augmentin tabletes? "Vai" Ko ārstē Augmentin sīrups? ".

Zāles lietošanas joma ir diezgan plaša. Tas ir paredzēts šādām infekcijas un iekaisuma slimībām:

  • ar infekcijām, kas ietekmē augšējos un apakšējos elpceļus (ieskaitot ENT infekcijas);
  • ar infekcijām, kas ietekmē uroģenitālo traktu;
  • ar odontogēnām (ietekmē mutes dobumu) infekcijām;
  • ar ginekoloģiskām infekcijām;
  • ar gonoreju;
  • pret infekcijām, kas ietekmē ādu un mīkstos audus;
  • ar infekcijām, kas ietekmē kaulu audus (tostarp, ja nepieciešams, pacientam tiek nozīmēta ilgstoša terapija);
  • ar citām jauktā tipa infekcijām (piemēram, pēc septiska aborta, ar sepsi pēcdzemdību periodā, ar septicēmiju (sepsi bez metastāzēm), peritonītu; ar intraabdominālas infekcijas izraisītu sepsi; ar infekcijām, kas attīstās pēc operācijas).

Augmentin bieži lieto profilaktiskos nolūkos pirms plašu ķirurģisku operāciju veikšanas uz galvas, kakla, kuņģa-zarnu trakta, nierēm, žults ceļiem, orgāniem, kas atrodas iegurņa dobumā, kā arī iekšējo orgānu implantēšanas procedūras laikā..

Kontrindikācijas

Augmentin visās zāļu formās ir kontrindicēts:

  • pacienti ar paaugstinātu jutību pret vienu vai abām zāļu aktīvajām sastāvdaļām, pret jebkuru no tā sastāvā esošajām palīgvielām, kā arī pret β-laktāmiem (tas ir, pret penicilīna un cefalosporīnu grupas antibiotikām);
  • pacienti, kuriem pirms Augmentin terapijas bija dzelte vai bija bijuši funkcionāli aknu darbības traucējumi, jo tika lietotas zāļu aktīvās vielas.

Papildu kontrindikācija pulvera iecelšanai perorālas suspensijas pagatavošanai ar aktīvo vielu devu 125 + 31,25 mg ir PKU (fenilketonūrija)..

Pulveris, ko lieto iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai ar aktīvo vielu (200 + 28,5) un (400 + 57) mg devām, ir kontrindicēts:

  • ar PKU;
  • pacienti ar nieru darbības traucējumiem, kuriem Reberga testa vērtības ir zemākas par 30 ml minūtē;
  • bērni līdz trīs mēnešu vecumam.

Papildu kontrindikācija tablešu lietošanai ar aktīvo vielu devu (250 + 125) un (500 + 125) mg ir vecums līdz 12 gadu vecumam un / vai svars mazāks par 40 kilogramiem.

Tabletes ar aktīvo vielu devu 875 + 125 mg ir kontrindicētas:

  • nieru funkcionālās aktivitātes pārkāpuma gadījumā (Reberga testa rādītāji ir zem 30 ml minūtē);
  • bērni līdz 12 gadu vecumam;
  • pacienti, kuru ķermeņa masa nepārsniedz 40 kg.

Blakus efekti

Augmentin blakusparādības var rasties no dažādām sistēmām un atsevišķiem orgāniem. Visbiežāk ārstēšanas laikā ar zālēm var rasties šādas reakcijas:

  • ādas un gļotādu kandidoze (piena sēnīte);
  • caureja (ļoti bieži - lietojot Augmentin tabletēs, bieži - lietojot suspensiju vai injicējot zāles);
  • slikta dūša un vemšana (slikta dūša visbiežāk rodas, lietojot zāles lielās devās).

Retākas blakusparādības ir:

  • reibonis;
  • galvassāpes;
  • gremošanas disfunkcija;
  • vidēji izteikta aknu enzīmu alanīna transamināzes (ALAT) un aspartāta transamināzes (ASAT) aktivitātes palielināšanās;
  • izsitumi uz ādas, nieze, nātrenes izpausmes.

Retos gadījumos organisms var reaģēt uz Augmentin lietošanu:

  • atgriezeniskas leikopēnijas (tai skaitā agranulocitozes) attīstība;
    trombocitopēnija;
  • tromboflebīta attīstība injekcijas vietā;
  • polimorfā eritēma.

Ļoti reti var attīstīties:

  • hemolītiskā anēmija;
  • apstākļi, kam raksturīga asiņošanas ilguma palielināšanās un protrombīna indeksa palielināšanās;
  • imūnsistēmas reakcijas, kas izteiktas angioneirotiskās tūskas formā; sindroms, kas līdzīgs seruma slimībai; anafilakse, alerģisks vaskulīts;
  • atgriezeniska hiperaktivitāte;
  • palielināta krampju aktivitāte;
  • kolīts, ko izraisa antibiotiku lietošana, ieskaitot pseidomembranozo (PMK) un hemorāģisko (pēdējās attīstības varbūtība samazinās, ja Augmentin lieto parenterāli);
  • uz mēles izvietoto filiformu papillu keratinizācija un izplatīšanās (slimība, kas pazīstama kā “melna mataina” mēle);
  • hepatīts un intrahepatiska holestāze;
  • Ljela sindroms;
  • vispārēji eksantematozi pustulas akūtā formā;
  • intersticiāls nefrīts;
  • sāls kristālu parādīšanās urīnā (kristālūrija).

Jebkura alerģiska rakstura dermatīta gadījumā ārstēšana ar Augmentin jāpārtrauc.

Norādījumi par Augmentin lietošanu: lietošanas metode, devas pieaugušiem pacientiem un bērniem

Viens no visbiežāk uzdotajiem jautājumiem pacientam ir jautājums par to, kā lietot - pirms vai pēc ēšanas - konkrētas zāles. Augmentin gadījumā zāļu lietošana ir cieši saistīta ar ēdiena uzņemšanu. Tiek uzskatīts par optimālu zāļu lietošanu tieši pirms ēšanas..

Pirmkārt, tas nodrošina aktīvo vielu labāku uzsūkšanos no kuņģa-zarnu trakta, un, otrkārt, tas var ievērojami samazināt dispepsijas traucējumu smagumu no kuņģa-zarnu trakta, ja tie rodas..

Kā aprēķināt Augmentin devu

Kā lietot zāles Augmentin pieaugušajiem un bērniem, kā arī tā terapeitisko devu nosaka atkarībā no tā, kurš mikroorganisms ir patogēns, cik jutīgs tas ir pret antibiotikas iedarbību, slimības gaitas smagumu un īpašībām, infekcijas fokusa lokalizāciju, pacienta vecumu un svaru, kā arī cik veselīgas ir viņa pacienta nieres.

Terapijas kursa ilgums ir atkarīgs no tā, kā pacienta ķermenis reaģē uz ārstēšanu.

Augmentin tabletes: lietošanas instrukcijas

Atkarībā no aktīvo vielu satura tajās pieaugušajiem pacientiem Augmentin tabletes ieteicams lietot saskaņā ar šādu shēmu:

  • Augmentin 375 mg (250 mg + 125 mg) - vienu trīs reizes dienā. Šādā devā zāles ir paredzētas infekcijām, kas rodas vieglā vai vidēji smagā formā. Smagām slimībām, ieskaitot hroniskas un recidivējošas, tiek noteiktas lielākas devas.
  • 625 mg tabletes (500 mg + 125 mg) - vienu trīs reizes dienā.
  • 1000 mg tabletes (875 mg + 125 mg) - vienu divas reizes dienā.

Deva jāpielāgo pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.

Augmentin CP 1000 mg / 62,5 mg ilgstošās darbības tabletes ir atļautas tikai pacientiem, kas vecāki par 16 gadiem. Optimālā deva ir divas tabletes divas reizes dienā..

Ja pacients nevar norīt veselu tableti, tā tiek sadalīta divās daļās pa lūzuma līniju. Abas pusītes aizņem vienlaicīgi.

Pacientiem ar nieru slimību zāles tiek parakstītas tikai gadījumos, kad Reberga testa ātrums pārsniedz 30 ml minūtē (tas ir, ja nav jāpielāgo devu režīms)..

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai: lietošanas instrukcija

Saskaņā ar instrukcijām šķīdumu injicē vēnā: ar strūklu (visa deva jāievada 3-4 minūtēs) vai ar pilienu (infūzijas ilgums ir no pusstundas līdz 40 minūtēm). Šķīdumu nav paredzēts injicēt muskuļos.

Standarta deva pieaugušam pacientam ir 1000 mg / 200 mg. Ieteicams to ievadīt ik pēc astoņām stundām un infekciju komplikāciju gadījumā - ik pēc sešām vai pat četrām stundām (pēc indikācijām).

Lai novērstu infekcijas procesa attīstību pēc operācijas, tiek nozīmēta antibiotika 500 mg / 100 mg vai 1000 mg / 200 mg šķīduma veidā. Gadījumos, kad operācijas ilgums ir mazāks par vienu stundu, pirms anestēzijas pacientam pietiek ar vienas Augmentin 1000 mg / 200 mg devas ievadīšanu.

Ja paredzams, ka operācija ilgs vairāk nekā stundu, pacientam iepriekšējā dienā 24 stundu laikā tiek ievadītas līdz četrām devām 1000 mg / 200 mg..

Suspensija Augmentin: lietošanas instrukcijas

Norādījumi par Augmentin lietošanu bērniem iesaka iecelt 125 mg / 31,25 mg suspensiju devā, kas vienāda ar 2,5 līdz 20 ml. Pieņemšanas biežums - 3 dienas laikā. Vienas devas apjoms ir atkarīgs no bērna vecuma un svara..

Ja bērns ir vecāks par divu mēnešu vecumu, tiek nozīmēta 200 mg / 28,5 mg suspensija devā, kas vienāda ar 25 / 3,6 mg līdz 45 / 6,4 mg uz 1 kg svara. Norādītā deva jāsadala divās devās..

Suspensija ar aktīvo vielu devu 400 mg / 57 mg (Augmentin 2) ir paredzēta receptei, sākot no viena gada. Atkarībā no bērna vecuma un svara viena deva svārstās no 5 līdz 10 ml. Pieņemšanas daudzums - 2 dienas laikā.

Augmentin EC tiek nozīmēts, sākot no 3 mēnešu vecuma. Optimālā deva ir 90 / 6,4 mg uz 1 kg ķermeņa svara dienā (deva jāsadala 2 devās, saglabājot 12 stundu starplaiku)..

Mūsdienās zāles dažādās zāļu formās ir vienas no visbiežāk izrakstītajām zālēm stenokardijas ārstēšanai..

Bērniem Augmentin ar stenokardiju tiek nozīmēts devā, kas tiek noteikta, pamatojoties uz bērna ķermeņa svaru un vecumu. Stenokardijas gadījumā pieaugušajiem ieteicams lietot Augmentin 875 + 125 mg trīs reizes dienā.

Arī bieži ķerties pie Augmentina iecelšanas un ar sinusītu. Ārstēšanu papildina deguna skalošana ar jūras sāli un deguna aerosolu, piemēram, Rinofluimucil, lietošana. Optimālā sinusīta deva: 875/125 mg 2 reizes dienā. Kursu ilgums parasti ir 7 dienas.

Pārdozēšana

Augmentin devas pārsniegšanu papildina:

  • traucējumu attīstība no gremošanas trakta;
  • ūdens un sāls līdzsvara pārkāpums;
  • kristālūrija;
  • nieru mazspēja;
  • amoksicilīna nogulsnēšanās (sedimentācija) urīna katetrā.

Kad parādās šādi simptomi, pacientam tiek parādīta simptomātiska terapija, kas cita starpā ietver traucētā ūdens un sāls līdzsvara korekciju. Augmentin izņemšanu no asinsrites sistēmas atvieglo arī hemodialīzes procedūra.

Mijiedarbība

  • palīdz mazināt amoksicilīna cauruļveida sekrēciju;
  • provocē amoksicilīna koncentrācijas palielināšanos asins plazmā (efekts saglabājas ilgu laiku);
  • neietekmē klavulānskābes īpašības un līmeni asins plazmā.

Amoksicilīna un alopurinola kombinācija palielina alerģiju izpausmju iespējamību. Nav datu par alopurinola mijiedarbību ar diviem Augmentan aktīvajiem komponentiem..

Augmentin ietekmē zarnu traktā esošo mikrofloru, kas izraisa estrogēnu reabsorbcijas (reabsorbcijas) samazināšanos, kā arī kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas efektivitātes samazināšanos..

Zāles nav saderīgas ar asins produktiem un olbaltumvielām saturošiem šķidrumiem, ieskaitot, bet ne tikai, sūkalu olbaltumvielu hidrolizātus un tauku emulsijas, kas paredzētas vēnu ievadīšanai.

Ja Augmentin tiek nozīmēts vienlaikus ar aminoglikozīdu klases antibiotikām, zāles pirms ievadīšanas nesajauc vienā šļircē vai kādā citā traukā, jo tas izraisa aminoglikozīdu inaktivāciju..

Pārdošanas noteikumi

Uzglabāšanas apstākļi

Oriģināli iesaiņotais produkts tiek uzglabāts temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Suspensija jāuzglabā 2-8 ° C temperatūrā (optimāli ledusskapī) ne ilgāk kā 7 dienas.

Glabāšanas laiks

Piemērots lietošanai 2 gadu laikā no izgatavošanas dienas.

Augmentin ® (Augmentin ®)

Aktīvā viela:

Saturs

  • 3D attēli
  • Sastāvs
  • farmakoloģiskā iedarbība
  • Farmakodinamika
  • Farmakokinētika
  • Norādes par narkotiku Augmentin
  • Kontrindikācijas
  • Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
  • Blakus efekti
  • Mijiedarbība
  • Lietošanas metode un devas
  • Pārdozēšana
  • Speciālas instrukcijas
  • Izlaiduma veidlapa
  • Ražotājs
  • Aptieku izsniegšanas noteikumi
  • Zāļu Augmentin uzglabāšanas apstākļi
  • Zāļu Augmentin derīguma termiņš
  • Cenas aptiekās
  • Atsauksmes

Farmakoloģiskā grupa

  • Antibiotika - daļēji sintētisks penicilīns + beta-laktamāzes inhibitors [penicilīni kombinācijās]

Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)

  • A54 Gonokoku infekcija
  • H66 strutojošs un nenoteikts vidusauss iekaisums
  • J01 Akūts sinusīts
  • J03.0 Streptokoku tonsilīts
  • J03.9 Neprecizēts akūts tonsilīts (stenokardijas agranulocītisks)
  • J06 Akūtas augšējo elpceļu infekcijas vairākās un nenoteiktās vietās
  • J13 Streptococcus pneumoniae pneimonija
  • J14 Haemophilus influenzae pneimonija [Afanasjeva-Pfeifera bacilja]
  • J18.0 Bronhopneimonija, nenoteikta
  • J18.1 Lobāra pneimonija, nenoteikta
  • J20.1 Akūts bronhīts, ko izraisa Haemophilus influenzae [Afanasyev-Pfeiffer bacillus]
  • J20.2 Akūts bronhīts streptokoka dēļ
  • J20.8 Akūts bronhīts citu noteiktu patogēnu dēļ
  • J32.9 Precizēts hronisks sinusīts
  • J35.0 Hronisks tonsilīts
  • J39.9 Neprecizēta augšējo elpceļu slimība
  • J42 Precizēts hronisks bronhīts
  • K65 peritonīts
  • L08.9 Lokāla ādas un zemādas audu infekcija, nenoteikta
  • M00.0 Stafilokoku artrīts un poliartrīts
  • M00.9 Neprecizēts piogēns artrīts (infekciozs)
  • M86 Osteomielīts
  • M86.8 Cits osteomielīts
  • M89.9 Neprecizēta kaulu slimība
  • N12 Tubulo-intersticiāls nefrīts, kas nav norādīts kā akūts vai hronisks
  • N30.9 Cistīts, nenoteikts
  • N34 Uretrīts un urīnizvadkanāla sindroms
  • N39.0 Urīnceļu infekcija bez lokalizācijas
  • N73.9 Sieviešu iegurņa iekaisuma slimība, nenoteikta
  • N74.3 Gonokoku sieviešu iegurņa iekaisuma slimība (A54.2 +)
  • O08.0 Dzimumorgānu un iegurņa orgānu infekcija aborta, ārpusdzemdes un molārās grūtniecības dēļ
  • O85 pēcdzemdību sepse

3D attēli

Sastāvs

Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai5 ml
aktīvās vielas:
amoksicilīna trihidrāts (aprēķināts kā amoksicilīns)125 mg
200 mg
400 mg
kālija klavulanāts (klavulānskābes izteiksmē) 131,25 mg
28,5 mg
57 mg
palīgvielas: ksantāna sveķi - 12,5 / 12,5 / 12,5 mg; aspartāms - 12,5 / 12,5 / 12,5 mg; dzintarskābe - 0,84 / 0,84 / 0,84 mg; koloidālais silīcija dioksīds - 25/25/25 mg; hipromeloze - 150 / 79,65 / 79,65 mg; apelsīnu aromatizētājs 1 - 15/15/15 mg; apelsīnu garša 2 - 11,25 / 11,25 / 11,25 mg; aveņu garša - 22,5 / 22,5 / 22,5 mg; aromatizētājs "Vieglais sīrups" - 23,75 / 23,75 / 23,75 mg; silīcija dioksīds - 125 / līdz 552 / līdz 900 mg

1 Zāļu ražošanā kālija klavulanāts tiek uzklāts ar 5% pārpalikumu.

Apvalkotās tabletes1 cilne.
aktīvās vielas:
amoksicilīna trihidrāts (aprēķināts kā amoksicilīns)250 mg
500 mg
875 mg
kālija klavulanāts (klavulānskābes izteiksmē)125 mg
125 mg
125 mg
palīgvielas: magnija stearāts - 6,5 / 7,27 / 14,5 mg; nātrija karboksimetilciete - 13/21/29 mg; koloidālais silīcija dioksīds - 6,5 / 10,5 / 10 mg; MCC - 650 / līdz 1050 / 396,5 mg
plēves apvalks: titāna dioksīds - 9,63 / 11,6 / 13,76 mg; hipromeloze (5 kp) - 7,39 / 8,91 / 10,56 mg; hipromeloze (15 cps) - 2,46 / 2,97 / 3,52 mg; makrogols 4000 - 1,46 / 1,76 / 2,08 mg; makrogols 6000 - 1,46 / 1,76 / 2,08 mg; dimetikons 500 (silikona eļļa) - 0,013 / 0,013 / 0,013 mg; attīrīts ūdens 1 - - / - /-

1 Filmas pārklājuma uzklāšanas laikā tiek noņemts attīrīts ūdens.

Zāļu formas apraksts

Pulveris: balts vai gandrīz balts, ar raksturīgu smaržu. Atšķaidīšana dod baltu vai gandrīz baltu suspensiju. Stāvot, lēnām veidojas baltas vai gandrīz baltas nogulsnes.

Tabletes, 250 mg + 125 mg: apvalkotas no baltas vai gandrīz baltas, ovālas formas, ar vienā pusē iespiestu “AUGMENTIN”. Pārtraukumā: no dzeltenīgi baltas līdz gandrīz baltai.

500 mg + 125 mg tabletes: apvalkotas no baltas līdz gandrīz baltai, ovālas formas, ar reljefu "AC" uzrakstu un līniju vienā pusē.

875 mg + 125 mg tabletes: apvalkotas no baltas līdz gandrīz baltām, ovālas formas, ar burtiem "A" un "C" abās pusēs un lūzuma līniju vienā pusē. Pārtraukumā: no dzeltenīgi baltas līdz gandrīz baltai.

farmakoloģiskā iedarbība

Farmakodinamika

Amoksicilīns ir pussintētisks plaša spektra antibiotika, kas iedarbojas uz daudziem grampozitīviem un gramnegatīviem mikroorganismiem. Tajā pašā laikā amoksicilīns ir uzņēmīgs pret beta laktamāžu iznīcināšanu, un tāpēc amoksicilīna darbības spektrs neattiecas uz mikroorganismiem, kas ražo šo fermentu.

Klavulānskābei, beta-laktamāzes inhibitoram, kas strukturāli saistīts ar penicilīniem, piemīt spēja inaktivēt plašu beta-laktamāžu klāstu, kas atrodams mikroorganismos, kuri ir izturīgi pret penicilīniem un cefalosporīniem. Klavulānskābe ir pietiekami efektīva pret plazmīdu beta-laktamāzēm, kas visbiežāk izraisa baktēriju rezistenci, un mazāk efektīva pret 1. tipa hromosomu beta-laktamāzēm, kuras klavulānskābe neaizkavē.

Klavulānskābes klātbūtne Augmentin ® aizsargā amoksicilīnu no fermentu - beta-laktamāzes - iznīcināšanas, kas ļauj paplašināt amoksicilīna antibakteriālo spektru.

Tālāk ir aprakstīta amoksicilīna un klavulānskābes kombinācijas aktivitāte in vitro.

Baktērijas parasti ir jutīgas pret amoksicilīna un klavulānskābes kombināciju

Grampozitīvi aerobi: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus spp., T.sk. Streptococcus pyogenes 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2 (citi beta hemolītiskie streptokoki) 1,2, Staphylococcus aureus (uzņēmīgi pret meticilīnu) 1, Staphylococcus saprophyticus (uzņēmīgi pret meticilīnu), koagulāzes negatīvie stafilokoki (uzņēmīgi pret meticilīnu).

Grampozitīvi anaerobi: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp., Ieskaitot Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros.

Gramnegatīvi aerobi: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella cafarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Gramnegatīvi anaerobi: Bacteroides spp., Ieskaitot Bacteroides fragilis, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium spp., Ieskaitot Fusobacterium nucleatum, Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Citi: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Baktērijas, kurām ir iespējama rezistence pret amoksicilīna un klavulānskābes kombināciju

Gramnegatīvi aerobi: Escherichia coli 1, Klebsiella spp., Ieskaitot Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae 1, Proteus spp., Ieskaitot Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp.

Grampozitīvi aerobi: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, Viridans grupas streptokoki.

Baktērijas, kas ir dabiski izturīgas pret amoksicilīna un klavulānskābes kombināciju

Gramnegatīvi aerobi: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolia.

Citi: Chlamydia spp., Ieskaitot Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma spp.

1 Šīm baktērijām klīniskajos pētījumos ir pierādīta amoksicilīna un klavulānskābes kombinācijas klīniskā efektivitāte..

2 Šo baktēriju sugu celmi nerada beta-laktamāzi. Jutība pret amoksicilīna monoterapiju liecina par līdzīgu jutību pret amoksicilīna un klavulānskābes kombināciju.

Farmakokinētika

Abas Augmentin ® aktīvās sastāvdaļas - amoksicilīns un klavulānskābe - pēc iekšķīgas lietošanas ātri un pilnīgi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Augmentin ® aktīvo sastāvdaļu absorbcija ir optimāla, ja zāles lieto ēdienreizes sākumā.

Dati par amoksicilīna un klavulānskābes farmakokinētiskajiem parametriem, kas iegūti dažādos pētījumos, parādīti turpmāk, kad veselīgi brīvprātīgie vecumā no 2 līdz 12 gadiem tukšā dūšā trīs reizes lietoja 40 mg + 10 mg / kg dienā Augmentin®, pulveri suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai, 125 mg + 31,25 mg 5 ml (156,25 mg).

Farmakokinētiskie parametri

Amoksicilīns

Augmentin ®, 125 mg + 31,25 mg 5 ml

Klavulānskābe

Augmentin ®, 125 mg + 31,25 mg 5 ml

ZālesDeva, mg / kgCmaks, mg / lTmaks, hAUC, mg h / lT1/2, h
407,3 ± 1,72,1 (1,2–3)18,6 ± 2,61 ± 0,33
desmit2,7 ± 1,61,6 (1-2)5,5 ± 3,11,6 (1-2)

Dati par amoksicilīna un klavulānskābes farmakokinētiskajiem parametriem, kas iegūti dažādos pētījumos, kad veselīgi brīvprātīgie vecumā no 2 līdz 12 gadiem tukšā dūšā lietoja Augmentin®, pulveri suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai, 200 mg + 28,5 mg 5 ml (228, 5 mg) devā 45 mg + 6,4 mg / kg / dienā, sadalot divās devās.

Farmakokinētiskie parametri

Aktīvā vielaCmaks, mg / lTmaks, hAUC, mg h / lT1/2, h
Amoksicilīns11,99 ± 3,281 (1-2)35,2 ± 51,22 ± 0,28
Klavulānskābe5,49 ± 2,711 (1-2)13,26 ± 5,880,99 ± 0,14

Zemāk sniegtie dati parāda amoksicilīna un klavulānskābes farmakokinētiskos parametrus, kas iegūti dažādos pētījumos, kad veselīgi brīvprātīgie lietoja vienu Augmentin® devu, pulveri suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai, 400 mg + 57 mg 5 ml (457 mg)..

Farmakokinētiskie parametri

Aktīvā vielaCmaks, mg / lTmaks, hAUC, mg h / l
Amoksicilīns6,94 ± 1,241,13 (0,75–1,75)17,29 ± 2,28
Klavulānskābe1,1 ± 0,421 (0,5–1,25)2,34 ± 0,94

Dati par amoksicilīna un klavulānskābes farmakokinētiskajiem parametriem, kas iegūti dažādos pētījumos, kad veseliem brīvprātīgajiem tukšā dūšā:

- 1 cilne. Augmentin®, 250 mg + 125 mg (375 mg);

- 2 cilne. Augmentin®, 250 mg + 125 mg (375 mg);

- 1 cilne. Augmentin®, 500 mg + 125 mg (625 mg);

- 500 mg amoksicilīna;

- 125 mg klavulānskābes.

Farmakokinētiskie parametri

Amoksicilīns zāļu Augmentin ® sastāvā

Klavulānskābe Augmentin ® sastāvā

ZālesDeva, mgCmaks, mg / mlTmaks, hAUC, mg h / lT1/2, h
Augmentin ®, 250 mg + 125 mg2503.71.110.91
Augmentin®, 250 mg + 125 mg, 2 tabletes.5005.81.520.91,3
Augmentin®, 500 mg + 125 mg5006.51.523.21,3
Amoksicilīns, 500 mg5006.51,319.51.1
Augmentin ®, 250 mg + 125 mg1252.21,26.21,2
Augmentin®, 250 mg + 125 mg, 2 tabletes.2504.11,311.81
Klavulānskābe, 125 mg1253.40.97.80.7
Augmentin®, 500 mg + 125 mg1252.81,37.30.8

Lietojot zāles Augmentin®, amoksicilīna koncentrācija plazmā ir līdzīga tai, kas iekšķīgi tiek lietota, lietojot līdzvērtīgas amoksicilīna devas..

Zemāk parādīti farmakokinētiskie dati par amoksicilīnu un klavulānskābi, kas iegūti atsevišķos pētījumos, kad veselus brīvprātīgos lietoja tukšā dūšā:

- 2 cilne. Augmentin ®, 875 mg + 125 mg (1000 mg).

Farmakokinētiskie parametri

Amoksicilīns zāļu Augmentin ® sastāvā

Augmentin ®, 875 mg + 125 mg

Klavulānskābe Augmentin ® sastāvā

Augmentin ®, 875 mg + 125 mg

ZālesDeva, mgCmaks, mg / lTmaks, hAUC, mg h / lT1/2, h
1750. gads11,64 ± 2,781,5 (1-2,5)53,52 ± 12,311,19 ± 0,21
2502,18 ± 0,991,25 (1-2)10,16 ± 3,040,96 ± 0,12

Izplatīšana

Tāpat kā intravenozas amoksicilīna un klavulānskābes kombinācijas ievadīšanas gadījumā, amoksicilīna un klavulānskābes terapeitiskā koncentrācija ir atrodama dažādos audos un intersticiālajā šķidrumā (žultspūslī, vēdera audos, ādā, taukaudos un muskuļu audos, sinoviālos un peritoneālos šķidrumos, žulti, strutaini izdalījumi). ).

Amoksicilīnam un klavulānskābei ir vāja saistīšanās pakāpe ar asins plazmas olbaltumvielām. Pētījumi parādīja, ka aptuveni 25% no kopējā klavulānskābes un 18% amoksicilīna asins plazmā saistās ar asins plazmas olbaltumvielām.

Pētījumos ar dzīvniekiem nevienā orgānā netika atrasta Augmentin ® preparāta sastāvdaļu kumulācija.

Amoksicilīns, tāpat kā lielākā daļa penicilīnu, izdalās mātes pienā. Klavulānskābes pēdas var atrast arī mātes pienā. Izņemot caurejas un mutes gļotādu kandidozes iespējamību, nav zināma nekāda cita amoksicilīna un klavulānskābes negatīvā ietekme uz zīdītu bērnu veselību..

Reproduktīvie pētījumi ar dzīvniekiem parādīja, ka amoksicilīns un klavulānskābe šķērso placentas barjeru. Tomēr negatīva ietekme uz augli nebija..

10–25% no sākotnējās amoksicilīna devas izdalās caur nierēm kā neaktīvu metabolītu (penicilskābi). Klavulānskābe intensīvi metabolizējas, veidojot 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-3H-pirol-3-karbonskābi un -amino-4-hidroksi-butān-2-onu, un izdalās caur nierēm caur Kuņģa-zarnu trakts, kā arī ar izelpotu gaisu oglekļa dioksīda formā.

Tāpat kā citi penicilīni, arī amoksicilīns tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm, savukārt klavulānskābe tiek izvadīta caur nieru un ekstrarenālu mehānismiem.

Aptuveni 60–70% amoksicilīna un apmēram 40–65% klavulānskābes izdalās ar nierēm nemainītas pirmajās 6 stundās pēc 1 galda uzņemšanas. 250 mg + 125 mg vai 1 tab. 500 mg + 125 mg.

Vienlaicīga probenecīda lietošana palēnina amoksicilīna, bet ne klavulānskābes izdalīšanos (skatīt "Mijiedarbība")..

Norādes par narkotiku Augmentin ®

Amoksicilīna un klavulānskābes kombinācija ir indicēta šādu lokalizāciju bakteriālu infekciju ārstēšanai, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret amoksicilīna un klavulānskābes kombināciju:

augšējo elpceļu infekcijas (ieskaitot ENT infekcijas), piemēram, atkārtots tonsilīts, sinusīts, vidusauss iekaisums, ko parasti izraisa Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae 1, Moraxella catarrhalis 1 un Streptococcus pyogenes; (izņemot tabletes Augmentin 250 mg / 125 mg);

apakšējo elpceļu infekcijas, piemēram, hroniska bronhīta, lobāra pneimonijas un bronhopneimonijas saasināšanās, ko parasti izraisa Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae 1 un Moraxella catarrhalis 1;

uroģenitālā trakta infekcijas, piemēram, cistīts, uretrīts, pielonefrīts, sieviešu dzimumorgānu infekcijas, ko parasti izraisa Enterobacteriaceae 1 dzimtas sugas (galvenokārt Escherichia coli 1), Staphylococcus saprophyticus un Enterococcus ģints sugas, kā arī Neisseria gonorrhoeae izraisīta gonoreja;

ādas un mīksto audu infekcijas, ko parasti izraisa Staphylococcus aureus 1, Streptococcus pyogenes un Bacteroides 1 ģints sugas;

kaulu un locītavu infekcijas, piemēram, osteomielīts, ko parasti izraisa Staphylococcus aureus 1, ja nepieciešams, ir iespējama ilgstoša terapija.

odontogēnas infekcijas, piemēram, periodontīts, odontogēns augšžokļa sinusīts, smagi zobu abscesi ar izplatītu celulītu (tikai Augmentin tablešu formām, deva 500 mg / 125 mg, 875 mg / 125 mg);

citas jauktas infekcijas (piemēram, septisks aborts, pēcdzemdību sepse, intraabdominālais sepsis) kā pakāpeniskas terapijas sastāvdaļa (tikai Augmentin devu 250 mg / 125 mg, 500 mg / 125 mg, 875 mg / 125 mg tablešu formām);

1 Daži norādītās mikroorganismu ģints pārstāvji ražo beta-laktamāzi, kas padara viņus nejutīgus pret amoksicilīnu (sk. "Farmakodinamika")..

Infekcijas, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret amoksicilīnu, var ārstēt ar Augmentin®, jo amoksicilīns ir viena no tā aktīvajām sastāvdaļām. Augmentin ® ir paredzēts arī jauktu infekciju ārstēšanai, ko izraisa pret amoksicilīnu jutīgi mikroorganismi, kā arī mikroorganismi, kas ražo beta-laktamāzi, kas ir jutīgi pret amoksicilīna un klavulānskābes kombināciju..

Baktēriju jutība pret amoksicilīna un klavulānskābes kombināciju atšķiras atkarībā no reģiona un laika gaitā. Ja iespējams, jāņem vērā vietējās jutības dati. Ja nepieciešams, vāc mikrobioloģiskos paraugus un analizē bakterioloģisko jutību.

Kontrindikācijas

Visām zāļu formām

anamnēzē ir paaugstināta jutība pret amoksicilīnu, klavulānskābi, citām zāļu sastāvdaļām, beta-laktāma antibiotikām (piemēram, penicilīniem, cefalosporīniem);

iepriekšējās dzelte vai aknu darbības traucējumi, lietojot amoksicilīna un klavulānskābes kombināciju vēsturē.

Papildus pulverim suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai, 125 mg + 31,25 mg

Papildus pulverim iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai 200 mg + 28,5 mg, 400 mg + 57 mg

nieru darbības traucējumi (Cl kreatinīns mazāk nekā 30 ml / min);

bērnu vecums līdz 3 mēnešiem.

Papildus apvalkotām tabletēm 250 mg + 125 mg, 500 mg + 125 mg

bērni līdz 12 gadu vecumam vai ķermeņa masa ir mazāka par 40 kg.

Papildus apvalkotajām tabletēm 875 mg + 125 mg

nieru darbības traucējumi (Cl kreatinīns mazāk nekā 30 ml / min);

bērni līdz 12 gadu vecumam vai ķermeņa masa ir mazāka par 40 kg.

Ar piesardzību: aknu disfunkcija.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Pētījumos ar dzīvnieku reproduktīvajām funkcijām perorāla un parenterāla Augmentin® lietošana neizraisīja teratogēnu iedarbību.

Vienā pētījumā, kurā piedalījās sievietes ar priekšlaicīgu membrānu plīsumu, tika konstatēts, ka profilaktiska terapija ar Augmentin® var būt saistīta ar paaugstinātu nekrotizējoša enterokolīta risku jaundzimušajiem. Tāpat kā citas zāles, arī Augmentin ® nav ieteicams lietot grūtniecības laikā, ja vien paredzamais ieguvums mātei neatsver iespējamo risku auglim.

Augmentin ® var lietot zīdīšanas laikā. Izņemot mutes gļotādu caurejas vai kandidozes iespējamību, kas saistīta ar šo zāļu aktīvo sastāvdaļu izsekošanu pienā, mātes pienā netika novērota nekāda cita negatīva ietekme. Pārtrauciet zīdīšanu, ja zīdītājiem rodas negatīva ietekme.

Blakus efekti

Turpmāk uzskaitītās nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas atbilstoši orgānu un orgānu sistēmu bojājumiem un to rašanās biežumam. Biežuma biežumu nosaka šādi: ļoti bieži - ≥1 / 10; bieži - ≥1 / 100 un PT, anēmija, eozinofīlija, trombocitoze.

No imūnsistēmas: ļoti reti - angioneirotiskā tūska, anafilaktiskas reakcijas, seruma slimībai līdzīgs sindroms, alerģisks vaskulīts.

No nervu sistēmas: reti - reibonis, galvassāpes; ļoti reti - atgriezeniska hiperaktivitāte, krampji (krampji var rasties pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kā arī tiem, kas saņem lielas zāļu devas), bezmiegs, uzbudinājums, trauksme, uzvedības izmaiņas.

No gremošanas trakta:

- pieaugušie: ļoti bieži - caureja; bieži - slikta dūša, vemšana;

- bērni: bieži - caureja, slikta dūša, vemšana;

- visa populācija: slikta dūša visbiežāk bija saistīta ar lielu zāļu devu lietošanu. Ja pēc zāļu lietošanas sākuma no kuņģa-zarnu trakta ir nevēlamas reakcijas, tās var novērst, ja lietojat Augmentin® ēdienreizes sākumā; reti - gremošanas traucējumi; ļoti reti - ar antibiotikām saistīts kolīts (ieskaitot pseidomembranozo kolītu un hemorāģisko kolītu), melna "mataina" mēle, gastrīts, stomatīts; bērnu zobu emaljas virsmas slāņa krāsas maiņa. Mutes dobuma kopšana palīdz novērst zobu krāsas maiņu, tīrot zobus.

No aknām un žults ceļiem: reti - mērena ASAT un / vai ALAT aktivitātes palielināšanās. Šī parādība ir novērota pacientiem, kuri saņem terapiju ar beta-laktāma antibiotikām, taču tā klīniskā nozīme nav zināma. Ļoti reti - hepatīts un holestātiska dzelte. Šīs parādības novēro pacientiem, kuri saņem terapiju ar penicilīna antibiotikām un cefalosporīniem. Paaugstināta bilirubīna un sārmainās fosfatāzes koncentrācija.

Blakusparādības no aknām galvenokārt novēro vīriešiem un gados vecākiem pacientiem, un tās var būt saistītas ar ilgstošu terapiju. Šīs nevēlamās parādības bērniem ir ļoti reti..

Uzskaitītās pazīmes un simptomi parasti rodas terapijas laikā vai tūlīt pēc tās beigām, bet dažos gadījumos tie var neparādīties vairākas nedēļas pēc terapijas beigām. Nevēlami notikumi parasti ir atgriezeniski. Nevēlamās blakusparādības no aknām var būt smagas, ārkārtīgi retos gadījumos ir ziņots par nāvi. Gandrīz visos gadījumos tie bija pacienti ar nopietnām blakusslimībām vai pacienti, kas vienlaikus saņēma potenciāli hepatotoksiskas zāles.

No ādas un zemādas audiem: reti - izsitumi, nieze, nātrene; reti multiformā eritēma; ļoti reti - Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze, bullozs eksfoliatīvs dermatīts, akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze.

Ādas alerģisku reakciju gadījumā ārstēšana ar Augmentin ® jāpārtrauc.

No nierēm un urīnceļiem: ļoti reti - intersticiāls nefrīts, kristālūrija (sk. "Pārdozēšana"), hematūrija.

Mijiedarbība

Augmentin ® un probenecīda vienlaicīga lietošana nav ieteicama. Probenecīds samazina amoksicilīna kanāliņu sekrēciju, un tāpēc vienlaicīga Augmentin® un probenecīda lietošana var izraisīt amoksicilīna koncentrācijas, bet ne klavulānskābes, koncentrācijas palielināšanos un noturību asinīs..

Vienlaicīga alopurinola un amoksicilīna lietošana var palielināt alerģisku ādas reakciju risku. Patlaban literatūrā nav datu par amoksicilīna kombināciju ar klavulānskābi un alopurinolu.

Penicilīni var palēnināt metotreksāta izvadīšanu no organisma, kavējot tā cauruļveida sekrēciju, tādēļ vienlaicīga Augmentin un metotreksāta lietošana var palielināt metotreksāta toksicitāti.

Tāpat kā citas antibakteriālas zāles, Augmentin ® var ietekmēt zarnu mikrofloru, kā rezultātā samazinās estrogēna absorbcija no kuņģa-zarnu trakta un samazinās kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāte..

Literatūrā aprakstīti reti MHO palielināšanās gadījumi pacientiem, lietojot vienlaikus acenokumarolu vai varfarīnu un amoksicilīnu. Ja nepieciešams vienlaicīgi parakstīt Augmentin® kopā ar antikoagulantiem PV vai MHO, tas ir rūpīgi jāuzrauga, parakstot vai pārtraucot Augmentin® lietošanu, iespējams, būs jāpielāgo iekšķīgai lietošanai paredzēto antikoagulantu deva..

Lietošanas metode un devas

Devas režīms tiek noteikts individuāli, atkarībā no pacienta vecuma, ķermeņa svara, nieru darbības, kā arī infekcijas smaguma pakāpes..

Lai mazinātu iespējamos kuņģa-zarnu trakta traucējumus un optimizētu absorbciju, zāles jālieto ēdienreizes sākumā. Minimālais antibiotiku terapijas kurss ir 5 dienas.

Ārstēšana nedrīkst turpināties ilgāk par 14 dienām, nepārskatot klīnisko situāciju.

Ja nepieciešams, ir iespējams veikt pakāpenisku terapiju (vispirms zāļu parenterāla ievadīšana, pēc tam pāreja uz iekšķīgu lietošanu).

Jāatceras, ka 2 tabulas. Augmentin ®, 250 mg + 125 mg nav līdzvērtīgi 1 tabulai. Augmentin ®, 500 mg + 125 mg.

Pieaugušie un bērni no 12 gadu vecuma vai sver 40 kg vai vairāk. Ieteicams lietot 11 ml suspensijas ar devu 400 mg + 57 mg 5 ml, kas ir līdzvērtīga 1 tabulai. Augmentin ®, 875 mg + 125 mg.

1 tabula. 250 mg + 125 mg 3 reizes dienā vieglas vai vidēji smagas infekcijas gadījumā. Smagu infekciju (ieskaitot hroniskas un atkārtotas urīnceļu infekcijas, hroniskas un atkārtotas apakšējo elpceļu infekcijas) gadījumā ieteicamas citas Augmentin devas.

1 tabula. 500 mg + 125 mg 3 reizes dienā.

1 tabula. 875 mg + 125 mg 2 reizes dienā.

Bērni vecumā no 3 mēnešiem līdz 12 gadiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 40 kg. Deva tiek aprēķināta atkarībā no vecuma un ķermeņa svara, norādot mg / kg dienā vai ml suspensijas. Dienas deva tiek sadalīta 3 devās ik pēc 8 stundām (125 mg + 31,25 mg) vai 2 devās ik pēc 12 stundām (200 mg + 28,5 mg, 400 mg + 57 mg). Ieteicamā devu shēma un lietošanas biežums ir parādīti zemāk esošajā tabulā..

Zāļu Augmentin® devu režīms (deva tika aprēķināta pēc amoksicilīna)

DevasSuspensija 4: 1 (125 mg + 31,25 mg 5 ml); 3 dalītās devās ik pēc 8 stundām7. suspensija: 1 (200 mg + 28,5 mg 5 ml vai 400 mg + 57 mg 5 ml); 2 devās ik pēc 12 stundām
Zems20 mg / kg / dienā25 mg / kg / dienā
Augsts40 mg / kg / dienā45 mg / kg / dienā

Zemas Augmentin ® devas ir ieteicamas ādas un mīksto audu infekciju, kā arī atkārtota tonsilīta ārstēšanai.

Lielas Augmentin ® devas ir ieteicamas tādu slimību ārstēšanai kā vidusauss iekaisums, sinusīts, apakšējo elpceļu un urīnceļu infekcijas, kaulu un locītavu infekcijas.

Nepietiekami klīniskie dati, lai ieteiktu Augmentin ® lietošanu vairāk nekā 40 mg + 10 mg / kg devās 3 dalītās devās (suspensija 4: 1) bērniem līdz 2 gadu vecumam.

Bērni no dzimšanas līdz 3 mēnešiem Nieru ekskrēcijas funkcijas nenobrieduma dēļ ieteicamā Augmentin® deva (aprēķināta kā amoksicilīns) ir 30 mg / kg dienā 2 dalītās devās suspensijas 4: 1 veidā..

Priekšlaicīgi dzimuši bērni. Nav ieteikumu par devām.

Īpašas pacientu grupas

Gados vecāki pacienti. Devas režīma korekcija nav nepieciešama, tiek izmantota tāda pati dozēšanas shēma kā jaunākiem pacientiem. Gados vecākiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem pieaugušajiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem tiek noteiktas atbilstošas ​​devas.

Pacienti ar traucētu aknu darbību. Ārstēšana tiek veikta piesardzīgi; regulāri tiek kontrolēta aknu darbība. Nav pietiekami daudz datu, lai mainītu devu ieteikumus šiem pacientiem.

Pacienti ar nieru darbības traucējumiem. Devas režīma korekcija balstās uz maksimālo ieteicamo amoksicilīna devu un kreatinīna klīrensa vērtību.

Zāļu Augmentin ® devu režīms

Cl kreatinīns, ml / min4. suspensija: 1 (125 mg + 31,25 mg 5 ml)7. suspensija: 1 (200 mg + 28,5 mg 5 ml vai 400 mg + 57 mg 5 ml)Apvalkotās tabletes, 250 mg + 125 mgApvalkotās tabletes, 500 mg + 125 mgApvalkotās tabletes, 875 mg + 125 mg
> 30Devas pielāgošana nav nepieciešamaDevas pielāgošana nav nepieciešamaDevas pielāgošana nav nepieciešamaDevas pielāgošana nav nepieciešamaDevas pielāgošana nav nepieciešama
10-3015 mg + 3,75 mg / kg 2 reizes dienā, maksimālā deva ir 500 mg + 125 mg 2 reizes dienā-1 cilne. (ar vieglu un mērenu infekciju) 2 reizes dienā1 cilne. (ar vieglu un mērenu infekciju) 2 reizes dienā-
® asinīs pēc hemodialīzes seansa jāievada otra papildu deva 15 mg + 3,75 mg / kg.

Apvalkotās tabletes, 250 mg + 125 mg: devas pielāgošana, pamatojoties uz maksimālo ieteicamo amoksicilīna devu.

2 cilne. 250 mg + 125 mg vienā devā ik pēc 24 stundām.

Dialīzes sesijas laikā papildus 1 deva (1 cilne.) Un vēl 1 cilne. dialīzes sesijas beigās (lai kompensētu amoksicilīna un klavulānskābes koncentrācijas serumā samazināšanos).

Apvalkotās tabletes, 500 mg + 125 mg: devas pielāgošana, pamatojoties uz maksimālo ieteicamo amoksicilīna devu.

1 cilne. 500 mg + 125 mg vienā devā ik pēc 24 stundām.

Dialīzes sesijas laikā papildus 1 deva (1 cilne.) Un vēl 1 cilne. dialīzes sesijas beigās (lai kompensētu amoksicilīna un klavulānskābes koncentrācijas serumā samazināšanos).

Suspensijas sagatavošanas metode

Suspensiju sagatavo tieši pirms pirmās lietošanas reizes. Flakonam ar pulveri jāpievieno apmēram 60 ml vārīta ūdens, kas atdzesēts līdz istabas temperatūrai, pēc tam aizveriet flakonu ar vāku un kratiet, līdz pulveris ir pilnībā atšķaidīts, ļaujiet flakonam nostāvēties 5 minūtes, lai nodrošinātu pilnīgu atšķaidīšanu. Tad pievienojiet ūdeni uz pudeles atzīmes un vēlreiz sakratiet pudeli. Parasti suspensijai nepieciešami apmēram 92 ml ūdens devām 125 mg + 31,25 mg un 64 ml ūdens devām 200 mg + 28,5 mg un 400 mg + 57 mg.

Pirms katras lietošanas pudeli kārtīgi sakratiet. Lai precīzi ievadītu zāles, jāizmanto mērcepure, kas pēc katras lietošanas reizes labi jāizskalo ar ūdeni. Pēc izšķīdināšanas suspensija jāuzglabā ledusskapī ne ilgāk kā 7 dienas, bet ne sasaldēta.

Bērniem līdz 2 gadu vecumam vienu dozētu Augmentin® suspensijas devu var atšķaidīt ar ūdeni proporcijā 1: 1..

Pārdozēšana

Simptomi: var novērot no kuņģa-zarnu trakta un ūdens un elektrolītu līdzsvara pārkāpumus.

Aprakstītā amoksicilīna kristālūrija, dažos gadījumos izraisot nieru mazspējas attīstību (skatīt "Īpašās instrukcijas").

Krampji pacientiem ar traucētu nieru darbību un tiem, kuri saņem lielas zāļu devas.

Ārstēšana: simptomi no kuņģa-zarnu trakta - simptomātiska terapija, īpašu uzmanību pievēršot ūdens un elektrolītu līdzsvara normalizēšanai. Amoksicilīnu un klavulānskābi var izvadīt no asinsrites, veicot hemodialīzi.

Prospektīvā pētījuma rezultāti, kas tika veikti ar 51 bērna piedalīšanos indes kontroles centrā, parādīja, ka amoksicilīna lietošana mazāk nekā 250 mg / kg devā neizraisīja nozīmīgus klīniskos simptomus un nebija nepieciešama kuņģa skalošana..

Speciālas instrukcijas

Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Augmentin ® ir nepieciešams apkopot detalizētu vēsturi par iepriekšējām paaugstinātas jutības reakcijām pret penicilīniem, cefalosporīniem vai citām vielām, kas pacientam izraisa alerģisku reakciju..

Aprakstītas nopietnas un dažreiz letālas paaugstinātas jutības reakcijas (anafilaktiskas reakcijas) pret penicilīniem. Šādu reakciju risks ir vislielākais pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijušas paaugstinātas jutības reakcijas pret penicilīniem. Alerģiskas reakcijas gadījumā ir jāpārtrauc Augmentin® lietošana un jāsāk atbilstoša alternatīva terapija.

Smagu anafilaktisku reakciju gadījumā epinefrīns nekavējoties jāievada pacientam. Var būt nepieciešama arī skābekļa terapija, kortikosteroīdu intravenoza ievadīšana un elpceļu vadība, ieskaitot intubāciju.

Ja ir aizdomas par infekciozo mononukleozi, Augmentin® nedrīkst lietot, jo pacientiem ar šo slimību amoksicilīns var izraisīt masalām līdzīgus ādas izsitumus, kas apgrūtina slimības diagnosticēšanu..

Ilgstoša ārstēšana ar Augmentin ® var izraisīt nejutīgu mikroorganismu pārmērīgu reprodukciju.

Parasti Augmentin ® ir labi panesams un ar zemu toksicitāti, kas raksturīga visiem penicilīniem. Ilgstošas ​​terapijas laikā ar Augmentin ® ieteicams periodiski novērtēt nieru, aknu un hematopoēzes darbību.

Lai samazinātu kuņģa un zarnu trakta blakusparādību rašanās risku, zāles jālieto ēdienreizes sākumā..

Pacientiem, kuri saņēma amoksicilīna un klavulānskābes kombināciju kopā ar netiešiem (perorāliem) antikoagulantiem, retos gadījumos ziņots par PT (MHO palielināšanās) palielināšanos. Ar kopīgu netiešo (perorālo) antikoagulantu iecelšanu ar amoksicilīna un klavulānskābes kombināciju ir nepieciešams kontrolēt atbilstošos rādītājus. Lai saglabātu perorālo antikoagulantu vēlamo efektu, var būt nepieciešama devas pielāgošana.

Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Augmentin® deva jānosaka atbilstoši traucējumu pakāpei (sk. "Devas un ievadīšana", Pacienti ar nieru darbības traucējumiem).

Pacientiem ar samazinātu diurēzi, galvenokārt ar parenterālu terapiju, kristālūrija notiek ļoti reti. Lietojot lielas amoksicilīna devas, ieteicams uzņemt pietiekamu daudzumu šķidruma un uzturēt pietiekamu diurēzi, lai samazinātu amoksicilīna kristālu veidošanās varbūtību (sk. "Pārdozēšana")..

Augmentin ® lietošana iekšķīgi noved pie augsta amoksicilīna satura urīnā, kas var izraisīt kļūdaini pozitīvus rezultātus glikozes noteikšanā urīnā (piemēram, Benedikta tests, Fēlinga tests). Šajā gadījumā glikozes koncentrācijas noteikšanai urīnā ieteicams izmantot glikozes oksidatīvo metodi..

Rūpes par mutes dobumu palīdz novērst zobu krāsas maiņu, kas saistīta ar zāļu lietošanu, jo tas prasa tikai zobu tīrīšanu (suspensijām).

Augmentin ® jāizlieto 30 dienu laikā no iepakojuma, kas izgatavots no laminētas alumīnija folijas (tabletēm) atvēršanas brīža.

Ļaunprātīga izmantošana un atkarība no narkotikām. Netika novērota atkarība no narkotikām, atkarība un eiforiskas reakcijas, kas saistītas ar Augmentin ® lietošanu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un strādāt ar mehānismiem. Tā kā zāles var izraisīt reiboni, ir jābrīdina pacienti par piesardzības pasākumiem, vadot transportlīdzekli vai strādājot ar pārvietojamām mašīnām..

Izlaiduma veidlapa

Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai, 125 mg + 31,25 mg 5 ml. Pudelē, kas izgatavota no caurspīdīga stikla, aizvērta ar skrūvējamu vāciņu ar pirmo atvēršanas vadības ierīci, katrā - 11,5 g. kopā ar mērvāciņu kartona kastē.

Pulveris suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai, 200 mg + 28,5 mg 5 ml, 400 mg + 57 mg 5 ml. Caurspīdīgā stikla pudelē, kas noslēgta ar skrūvējamu vāciņu ar pirmo atvēršanas vadības ierīci, katra 7,7 g (200 mg + 28,5 mg devā 5 ml) vai 12,6 g (400 mg + 57 mg 5 ml devā). ). 1 fl. kopā ar mērvāciņu vai dozēšanas šļirci kartona kastē.

Apvalkotās tabletes, 250 mg + 125 mg. Alumīnija / PVC blisterī 10 gab. 1 blisteris ar silikagela maisu laminētā alumīnija folijas iepakojumā. 2 folijas iepakojumi kartona kastē.

Apvalkotās tabletes, 500 mg + 125 mg. Alumīnija / PVC / PVDC blisterī 7 vai 10 gab. 1 blisteris ar silikagela maisu laminētā alumīnija folijas iepakojumā. 2 iepakojumi no laminētas alumīnija folijas kartona kastē.

Apvalkotās tabletes, 850 mg + 125 mg. Alumīnija / PVC blisterī 7 gab. 1 blisteris ar silikagela maisu laminētā alumīnija folijas iepakojumā. 2 folijas iepakojumi kartona kastē.

Ražotājs

SmithKline Beecham PLC. BN14 8QH, West Sussex, Vorsin, Clarendon Road, Lielbritānija.

Juridiskas personas nosaukums un adrese, uz kuras vārda tika izsniegta reģistrācijas apliecība: CJSC GlaxoSmithKline Trading. 119180, Maskava, Jakimanskaja nab., 2.

Lai iegūtu papildinformāciju, lūdzu, sazinieties ar: ZAO GlaxoSmithKline Trading. 121614, Maskava, st. Krilatskaja, 17, g. 3, stāvs 5. Biznesa parks "Krylatskie Hills".

Tālr.: (495) 777-89-00; fakss: (495) 777-89-04.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Zāļu Augmentin ® uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Zāļu Augmentin ® derīguma termiņš

apvalkotās tabletes 250 mg + 125 mg 250 mg + 125 - 2 gadi.

apvalkotās tabletes 500 mg + 125 mg - 3 gadi.

apvalkotās tabletes 875 mg + 125 mg - 3 gadi.

pulveris suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai 125mg + 31,25mg / 5ml - 2 gadi. Gatavā suspensija - 7 dienas.

pulveris suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai 200 mg + 28,5 mg / 5 ml 200 mg + 28,5 mg / 5 - 2 gadi. Gatavā suspensija - 7 dienas.

pulveris suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai 400 mg + 57 mg / 5 ml 400 mg + 57 mg / 5 - 2 gadi. Gatavā suspensija - 7 dienas.

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Raksti Par Holecistīts